Het gebruik van diffuse reflectiespectroscopie-probes om optische metingen uit te voeren tijdens oncologische colorectale chirurgie

Verschillen in optische eigenschappen tussen maligne en benigne weefsel maken
het mogelijk om onderscheid te maken. Door diffuse reflection spectroscopy toe
te passen op het (beoogde) resectievlak tijdens operatieve ingrepen voor
colorectaalkanker, zou een chirurg betere onderbouwing hebben voor het kiezen
van een optimaal dissectievlak, met als doel het voorkomen van een positief
resectievlak. Een lagere incidentie van positieve resectiemarges leidt tot
hogere ziektevrije overleving en kanker-gerelateerde overleving. Om deze
techniek in-vivo te kunnen gebruiken, zijn meerdere probes ontwikkeld door ons
team. Door de beperkte ruimte in het kleine bekken biedt de rigide pen-vormige
Iris probe goed bereik door de lange vorm. Daarentegen kan de zogeheten drop-in
probe (ook ontwikkeld voor gebruik in robot-assisted ingrepen) het
weefselcontact verbeteren en een hogere meetprecisie bieden door de vorm.

Primair: het vaststellen van het praktische gebruiksgemak en de toepasbaarheid
van de DRS-probes voor het detecteren van positieve resectiemarges in
colorectale oncologische chirurgie
Secundair: de voorspellende waarde van de metingen in het onderscheiden van een
positieve of negatieve marge t.p.v. de meting

Tijdens een resectie van het rectum, nadat het TME vlak is ontwikkeld maar
voordat de darm wordt gestapled, zal een gebied van ong. 2x2cm worden gekozen
door de chirurg voor de meting. Dit gebied bevindt zich op het resectievlak en
is de locatie waar de kans op een positieve marge het hoogst wordt ingeschat,
op basis van voorkennis. Dit gebied wordt gemarkeerd middels clips door de
chirurg. Hierna wordt de DRS-probe gebruikt om een meting te verrichten in het
gemarkeerde gebied. Daarnaast wordt een meting verricht op gezond darmweefsel
op afstand van de tumor.

De studie is verdeeld in twee fases.
In de eerste fase wordt het ontwerp van twee probes vergeleken: de eerder
beschreven Iris probe (pen-achtig) en de drop-in probe (ook geschikt voor
robot-assisted ingrepen). Chirurgen vullen een formulier in na metingen met de
probes voor de SUS-score om het gebruiksgemak te objectiveren. Na 18 patienten
(3 per probe per chirurg, 3 chirurgen) zal op basis van de ingevulde
SUS-scoreformulieren de beste probe worden gekozen voor de tweede fase van de
studie.
In de tweede fase van de studie worden dezelfde metingen uitgevoerd, maar is
het doel het berekenen van de voorspellende waarde van de metingen met de probe
voor het onderscheiden van positieve en negatieve resectiemarges t.p.v. het
meetoppervlak. De verkregen DRS-spectra worden geanalyseerd m.b.v. een eerder,
ex-vivo ontwikkeld machine learning algoritme. Voor validatie wordt de analyse
door de patholoog als gouden standaard gebruikt.

Maximaal 5 minuten verlenging van anesthesietijd, alle risico's voor patiënt
verwaarloosbaar klein.