Het onderzoeken van de verandering in inspanningsfysiologie tijdens dagelijkse activiteiten na EBV-behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in taak-gerelateerde zuurstofopname, gemeten met een mobiel
zuurstofapparaat, tijdens dagelijkse activiteiten 6 maanden na EBV-behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up na
EBV-behandeling in:
- de tijd die nodig is om taken te voltooien.
- ventilatie in rust.
- ventilatie tijdens dagelijkse activiteiten.
- de ervaring van dyspnoe tijdens dagelijkse activiteiten.
- zuurstofsaturatie tijdens dagelijkse activiteiten.
- neuromechanische koppeling van het diafragma in rust en tijdens dagelijkse
activiteiten.
- dynamische hyperinflatie tijdens dagelijkse activiteiten.
- zuurstofpuls tijdens dagelijkse activiteiten.
- ventilatoire efficiëntie tijdens dagelijkse activiteiten.
Achtergrond van het onderzoek
Bronchoscopische longvolumereductie met behulp van eenrichtingsventielen (EBV)
is een effectieve behandeloptie voor in aanmerking komende patiënten met
ernstige emfyseem. In alle tot nu toe uitgevoerde studies is de
inspanningscapaciteit alleen gemeten met de 6-minutenwandeltest (6MWT). De 6MWT
wordt uitgevoerd onder laboratoriumomstandigheden, die slechts in beperkte mate
overeenkomt met activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Het is bekend dat
patiënten met COPD vaak problemen ervaren tijdens ADL, wat kan leiden tot het
vermijden van bepaalde taken of tot afhankelijkheid van zorg. Dit heeft een
aanzienlijke sociale impact op hun leven.
Patiënten geven aan dat het gemakkelijker is om ADL*s uit te voeren na een
EBV-behandeling. Wij hebben ook vastgesteld dat het voor patiënten
gemakkelijker werd om deze activiteiten uit te voeren na de EBV-behandeling.
Echter, wij hebben de fysiologische belasting tijdens deze ADL*s niet
onderzocht. Dit kan worden gemeten met een mobiel zuurstofapparaat dat
zuurstofopname (VO2) en kooldioxideproductie (VCO2) kan meten onder meer
functionele omstandigheden, waardoor de metabole belasting van deze
activiteiten kan worden bepaald.
Mogelijk kan de EBV-behandeling de metabole belasting verbeteren en daarmee de
symptoombeleving verminderen, wat de uitvoering van ADL*s kan verbeteren. Dit
is een belangrijke uitkomst die gericht is op de patiënt. Tot nu toe is dit
echter niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de verandering in inspanningsfysiologie tijdens dagelijkse
activiteiten na EBV-behandeling.
Onderzoeksopzet
Observationele studie waarin de onderzoekspopulatie wordt gevraagd om enkele
aanvullende testen uit te voeren tijdens reguliere bezoeken voor de
bronchoscopische longvolumereductiebehandeling met eenrichtingsventielen.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie biedt geen specifieke voordelen voor de deelnemende patiënten en
brengt ook geen grote risico's met zich mee.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patients who cannot perform ADL activities without the use of Long Term
Oxygen Therapy (LTOT).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patiënten die ADL-activiteiten niet kunnen uitvoeren zonder het gebruik van
zuurstof
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT06702072 |
| CCMO | NL88372.042.24 |