Uitvoerbaarheid van circulerend tumor DNA (ctDNA) analyse met behulp van automatische capillaire bloedafname

De vergrijzing van de algemene bevolking leidt ertoe dat een toenemend aantal
patiënten door een steeds kleiner aantal werkenden in de gezondheidszorg moet
worden behandeld. Om in de nabije toekomst duurzame en patiëntgerichte
gezondheidszorg te garanderen, moeten we de ziekenhuis- en thuiszorg opnieuw in
evenwicht brengen. Na een operatie aan een primaire tumor of uitzaaiingen
daarvan krijgen patiënten in het ziekenhuis een follow-up aangeboden waarbij
bloed tumormarkers worden opgeveld. Dit is noodzakelijk om recidief op te
sporen wat een grote last betekent voor het huidige gezondheidszorgsysteem. Het
meer recent ontdekte, zeer specifieke circulerende tumor DNA (ctDNA) heeft
groot potentieel als nieuwe biomarker en klinische implementatie van ctDNA in
de patiëntenzorg voor dikkedarmkanker wordt in de toekomst verwacht. De
haalbaarheid van ctDNA-detectie in bloed dat is afgenomen via geautomatiseerde
capillaire afname is echter nog niet goed onderzocht.

De adoptie van thuisgebaseerde oncologische zorg biedt verschillende
maatschappelijke en economische voordelen, vooral op de lange termijn. Ten
eerste en het allerbelangrijkste heeft het dichter bij de woning van de patiënt
brengen van dit soort zorg het voordeel dat de patiënt empowerment krijgt en
het potentieel heeft om de kwaliteit van leven en de tevredenheid tijdens de
oncologische follow-up te vergroten. Bovendien heeft het de capaciteit om
surveillancestrategieën kosteneffectiever te maken. De follow-up na curatieve
behandeling van kanker bestaat uit meerdere jaren van surveillance en meerdere
bloed- en beeldvormende onderzoeken. De polikliniekbezoeken met bloedonderzoek
vormen een substantieel deel van de kosten van de oncologische follow-up. Een
eerdere studie heeft al aangetoond dat de lancetbemonsteringstechniek voor
chronische zorgpatiënten de totale maatschappelijke kosten per patiënt
verlaagt. Nieuwe, pijnloze technieken zoals de TAP, een automatisch apparaat
voor capillaire bloedafname, blijven de belangstelling van fabrikanten winnen
en daarom wordt verwacht dat de kosten in de toekomst zullen dalen. Naast het
verlagen van de gezondheidszorgkosten zal thuisgebaseerde bemonstering de druk
op ziekenhuizen verlichten en de vraag naar gezondheidszorgpersoneel
verminderen, wat vooral belangrijk is in tijden van steeds hogere eisen aan de
gezondheidszorg.

Ten slotte biedt het voordelen op vlak van milieu doordat het de noodzaak voor
patiënten om naar zorginstellingen te reizen vermindert. Voorlopig is CEA nog
steeds de standaard biomarker die wordt onderzocht bij patiënten die zijn
behandeld voor colorectale kanker. Het blijft echter een relatief aspecifieke
serumbiomarker die verhoogd is bij verschillende maligniteiten, maar ook
verhoogd kan zijn bij ontstekingen, andere leverziekten, roken, enzovoort.
Bovendien heeft ctDNA het potentieel om uitgebreide genomische informatie te
weerspiegelen en de heterogeniteit binnen de tumor te overwinnen. Het huidige
project heeft tot doel de haalbaarheid van ctDNA-detectie in kleine volumes
capillair bloed te bepalen om ervoor te zorgen dat deze veelbelovende nieuwe
biomarker kan worden geïmplementeerd in toekomstige thuisgebaseerde
surveillancestrategieën voor kankerpatiënten. Hoewel dit project voorstelt om
patiënten met colorectale levermetastasen (CRLM) te gebruiken als bewijs van
principe en gebruik te kunnen maken van de ervaringen die zijn opgedaan in de
MIRACLE- en CASA-studies, zullen de resultaten zeer relevant zijn voor andere
vormen van kanker die momenteel ook geen betrouwbare op bloed gebaseerde
tumormarkers hebben. Uiteindelijk zal dit de weg vrijmaken voor
thuisgebaseerde, patiëntgerichte follow-up na chirurgische verwijdering van
kankerlaesies, ongeacht het tumortype, wat de last voor het
gezondheidszorgsysteem zal verminderen en tegelijkertijd de patiënttevredenheid
zal verbeteren.

Wij streven ernaar de haalbaarheid van ctDNA-analyse in het bloed verkregen met
behulp van automatische capillaire sampling te bepalen

Deze proof-of-concept studie heeft als doel de technische haalbaarheid van
ctDNA-detectie in kleine volumes capillair bloed bij 35 patiënten te bepalen.
Veneus bloed van dezelfde patiënten zal als referentie worden gebruikt

Er is geen specifiek voordeel verbonden aan deelname voor de proefpersonen.
Mogelijke risico's verbonden aan deelname zijn laag
tot licht ongemak en/of tijdelijke oppervlakkige hematomen van de huid na
venapunctie en het gebruik van het TAP-apparaat op de bovenarm.

De belasting voor proefpersonen is minimaal. een patient zal eenmalig een extra
bloedafname (TAP) verrichten onder supervisie van een onderzoeker op de
polikliniek. Verder zal er een extra bloedbuis gevuld worden tijdens een
standaard bloedafname bij de prikpost. Dit zal gebeuren op een moment dat de
patient sowieso naar de prikpost moet voor een bloedafname voor het reguliere
behandeltraject. De handelingen zullen ongeveer 10-15 minuten tijd in beslag
nemen. De huidige pilot studie heeft het potentieel om toekomstige bloedafnames
thuis mogelijk te maken voor een veel grotere groep dan patienten met dikke
darmkanker en de resultaten zullen dus breder toepasbaar zijn.