Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
NA
ID
NL-OMON21010
Bron
Nationaal Trial Register
Verkorte titel
PAMDC
Aandoening
- Aangeboren metabolismestoornissen
Aandoening
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Danone Nutricia Research
Overige ondersteuning
:
Material support provided by Nutricia Research
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
Toelichting
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Phylogenetic composition of the gut microbiota in PA patients
Achtergrond van het onderzoek
NA
Doel van het onderzoek
NA
Onderzoeksopzet
Routine hospital visit (T0), First stool collection (week1), Second stool collection (week 5), third stool collection (week 9), fourth stool collection (week 13)
Onderzoeksproduct en/of interventie
NA
Algemeen / deelnemers
Wetenschappers
Leeftijd
2-11 jaar
12-15 jaar
16-17 jaar
18-64 jaar
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Having PA (or having a sibling with PA) and age >4 yr and preferably <10 yr (upper age limit is 18 yr).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
PA patients with confounding intestinal diseases (e.g. colon rectal cancers, Crohn's disease, Ulcerative colitis).
Opzet
Fase onderzoek
:
N.V.T.
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Vergelijkingsgroep met bestaande behandeling
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
40
Type
:
Onderzoek is gestart
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Wordt de data na het onderzoek gedeeld
:
Nee
Positief advies
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL6130 |
| NTR-old | NTR6269 |
| Ander register | : IRAS project ID: 199265 |
Samenvatting resultaten
NA