Treatment of active rheumatoid arthritis with rituximab will positively influence endothelial function.
ID
Bron
Aandoening
Rheumatoid Arthritis
Rituximab
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Influence of rituximab on endothelial dysfunction as measured by pulse wave analysis.
Achtergrond van het onderzoek
This study investigates the influence of rituximab on endothelial dysfunction in patients with active RA (DAS-28>3.2).
Doel van het onderzoek
Treatment of active rheumatoid arthritis with rituximab will positively influence endothelial function.
Onderzoeksopzet
T=0: Before administration of rituximab;
T=1: 4 months after administration of rituximab.
Onderzoeksproduct en/of interventie
RA patients are treated with rituximab for active disease (DAS28> 3.2). The rituximab is administered in two separate gifts of 1000mg each with an interval of two weeks. Markers for premature atherosclerosis (such as endothelial activation markers, pulse wave analysis, intima media thickness and advanced glycation end products) are measured before administration of rituximab and 4 months after administration of rituximab.
Patients serve as their own controls 4 months after administration of the rituximab.
Algemeen / deelnemers
Lodewijk Groot, de
University Medical Centre Groningen
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)6 15108063
lodewijk.de.groot@umcg.nl
Wetenschappers
Lodewijk Groot, de
University Medical Centre Groningen
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)6 15108063
lodewijk.de.groot@umcg.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patients fulfilling ACR criteria for RA;
2. DAS-28 score >3.2;
3. Indication for treatment with rituximab;
4. Female/male patients age 18-80yrs;
5. Mentally able to understand the written information and to make the decision to participate;
6. Informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Diabetes mellitus;
2. Renal impairment (eGFR< 60ml/min);
3. Recent Surgery;
4. Myocardial Infacrction or sepsis in the past three months.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3183 |
| NTR-old | NTR3327 |
| Ander register | Eudra-CT : 2011-000279-15 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |