The hypothesis of this study was that the Oxord UKA will not hamper the accuracy of the CT-based PSG for TKA during revision surgery to restore biomechanical limb alignment and prosthetic component positioning as calculated by the software and the…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
The total cohort consisted of 22 patients who have been operated for revision of Oxford UKA with the use of PSG (Signature, Biomet, Warsaw, IN, USA) between October 2010 and October 2014. The data of 10 patients who had a postoperative CT-scan will be indeed included for analysis. All patients were pre-operatively planned with the UKA in situ.
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Angular component position and absolute deviations of angular component position in three planes from pre-op planning will be determined as well as translational component position along the three axes of the bone and absolute deviations of the planned translational component position.
Achtergrond van het onderzoek
In het Zuyderland Medisch Centrum, voorheen Orbis MC zijn tussen oktober 2010 en oktober 2014, 22 halve knie prothese gereviseerd naar een totale knie prothese middels de Signature techniek. In de literatuur zijn er weinig tot geen duidelijke gegevens over deze techniek m.b.t. revisies met Signature.
Doormiddel van dit onderzoek willen wij gaan kijken naar de accuraatheid van deze operatie techniek. Er wordt primair gekeken naar de uitlijning van de prothese en secundair naar de kliniek en het functioneren van de patiënten in het dagelijkse leven. Dit willen wij gaan bereiken door de gegevens uit de digitale patiënten dossiers te halen, de vragenlijsten en het radiologische onderzoek te analyseren..
Gezien het retrospectieve karakter van het onderzoek, zijn wij van mening dat het een niet WMO plichtig onderzoek is waarbij patiënten op geen enkele manier belast zullen worden.
Doel van het onderzoek
The hypothesis of this study was that the Oxord UKA will not hamper the accuracy of the CT-based PSG for TKA during revision surgery to restore biomechanical limb alignment and prosthetic component positioning as calculated by the software and the actual alignment in vivo after knee surgery with limited percentages of outliers.
Onderzoeksopzet
n.a.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Pre-operative CT-scanning of the hip, knee and ankle was performed 6 weeks prior to surgery according to the standard Signature scanning protocol. Software (Mimics, Materialise NV, Leuven, Belgium) was used to create virtual three-dimensional models of femur and tibia. The program was used to determine appropriate implant size and positioning of the knee prosthesis (Vanguard™ Complete Knee System, Biomet, Inc., Warsaw, IN) for each patient individually. A digital, virtual plan of the proposed perioperative positioning was sent to the surgeon. The surgeon was able to adjust the digital plan when deemed necessary. After approving the digital plan, guides for perioperative use were manufactured using a rapid prototype engineering technique. Intraoperatively, the practical form and fit of the guides and all perioperative changes from the pre-operative plan (level of resection, size of prosthesis) are registered in the patients digital operative record.
Algemeen / deelnemers
dr H vd Hoffplein 1
M.G.M. Schotanus
Geleen 6162 BG
The Netherlands
+31 (0)88 4597823
m.schotanus@zuyderland.nl
Wetenschappers
dr H vd Hoffplein 1
M.G.M. Schotanus
Geleen 6162 BG
The Netherlands
+31 (0)88 4597823
m.schotanus@zuyderland.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patients initiated for revision of the Oxford implant.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
n.a.
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL5691 |
NTR-old | NTR5835 |
Ander register | - : METC 16N96 |