Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Lipid changes after induction therapy in patients with Inflammatory Bowel Disease: effect of different drug classes and inflammation

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Lipid changes are a more general consequence of improved systemic/intestinal inflammation

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON22770

Bron

Nationaal Trial Register

Verkorte titel

CIAT

Aandoening

Inflammatory bowel disease

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Erasmus Medical Center (investigator-initiated)
Overige ondersteuning :
Not applicable

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Lipid changes after induction therapy (total cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerides, apolipoprotein-B and lipoprotein a)

Achtergrond van het onderzoek

Prospective, observational cohort study in patients with inflammatory bowel disease (IBD) assessing lipid changes after 10-week induction therapy with corticosteroids, thiopurines, methotrexate, anti-TNFα agents, vedolizumab, ustekinumab and tofacitinib

Doel van het onderzoek

Lipid changes are a more general consequence of improved systemic/intestinal inflammation

Onderzoeksopzet

Baseline and week 10 (+- scope of 2 weeks)

Algemeen / deelnemers

Erasmus Medical Center
Jasmijn Sleutjes

0627256693
j.sleutjes@erasmusmc.nl

Wetenschappers

Erasmus Medical Center
Jasmijn Sleutjes

0627256693
j.sleutjes@erasmusmc.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

ii) IBD diagnosis, ii) age =>17 years, iii) starting systemic registered IBD drug therapy

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

i) the use of lipid lowering drugs (with the exception of cholestyramine on stable dose throughout the study), ii) supplements containing plant sterols/stanols or cholestin, iii) pregnancy, iv) a history of liver transplantation

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing zonder loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Niet van toepassing / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
20
Type :
Onderzoek is gestart

Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)

Wordt de data na het onderzoek gedeeld :
Ja

Toelichting

The data that supports the findings of this study are available in the (supplementary) material of this article. The IPD that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request, including a research protocol. Data Transfer Agreement (DTA) needs to be drawn, checked by legals and signed by both parties. Only de-identified study data will be shared. Mechanism of data sharing will be in consultation with Erasmus MC's data protection officer.

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL9844
Ander register METC Erasmus MC : MEC-2019-0073