Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Effects of anatomical localization of the fentanyl patch on
the pharmacokinetics and pharmacodynamics of fentanyl:
A randomised cross-over trial.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Fentanyl is highly lipophilic. Localizations with a thicker fatlayer absorp more fentanyl than localizations with a thinner fatlayer. When patients stick the patch in different localizations this can lead to different concentrations of fentanyl.…

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON23508

Bron

Nationaal Trial Register

Aandoening

- cancer patients
- fentanyl patch
- kankerpatienten
- fentanylpleister

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center
Overige ondersteuning :
NUTS/OHRA

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

AUC and clearance.

Achtergrond van het onderzoek

N/A

Doel van het onderzoek

Fentanyl is highly lipophilic. Localizations with a thicker fatlayer absorp more fentanyl than localizations with a thinner fatlayer. When patients stick the patch in different localizations this can lead to different concentrations of fentanyl. With consequences of underdosing or overdosing the fentanyl.

Onderzoeksopzet

1 year.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Patients will be asked to stick the fentanyl patch to the upper arm during 9 (3x3) days. Then pharmacokinetic samples will be taken. Afterwards they stick the patch to the ventral thorax and pharmacokinetic samples will be taken. Or vice versa.

Algemeen / deelnemers

Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center, P.O. Box 5201
W.H. Oldenmenger
Rotterdam 3008 AE
The Netherlands
+31 (0)10 4391439
w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl

Wetenschappers

Erasmus Medical Center, Daniel den Hoed Cancer Center, P.O. Box 5201
W.H. Oldenmenger
Rotterdam 3008 AE
The Netherlands
+31 (0)10 4391439
w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Stable use of fentanyl patch;

2. 18 years or older;

3. Written informed consent;

4. Stable comedication.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Fentanyl rescue medication;

2. Mentally disabled or suffering from a psychiatric disease.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Niet van toepassing / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
14
Type :
Onderzoek is gestart

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL3507
NTR-old NTR3654
Ander register METC / EudraCTnumber : 2012-193 / 2012-000999-41;
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.

Samenvatting resultaten

N/A