Fenretinide improves insulin sensitivity in obese, insulin resistant subjects.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Obesity
Metabolic syndrome X
Insulin resistance
Fatty liver
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Changes in hepatic and peripheral insulin sensitivity.
Achtergrond van het onderzoek
The prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity is increasing. Recent studies have provided evidence that retinol binding protein 4 (RBP4) is involved in the induction of insulin resistance (IR). Fenretinide is a synthetic retinoid found to lower RBP4 levels. Preliminary data show that it might improve insulin sensitivity, making it a potential new therapy for IR and T2DM. The aim of this study is assess the effects of fenretinide on hepatic and peripheral insulin sensitivity in obese, insulin resistant subjects.
Doel van het onderzoek
Fenretinide improves insulin sensitivity in obese, insulin resistant subjects.
Onderzoeksopzet
Baseline, days 7, 28, 58 and 88 of treatment; 14 days after last drug administration.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Fenretinide 154 mg QD for 90 days. The control group will receive a placebo.
Algemeen / deelnemers
Wetenschappers
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Post menopausal female;
2. Age 40-65 years;
3. BMI ≥ 30 kg • m-2;
4. HOMA-IR ≥ 2.7;
5. Signed informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. T2DM treated with medication other than metformin or sulfonylurea derivates;
2. Any medical condition except for glucose intolerance, T2DM, hypertension and secondary dyslipidemia;
3. Prolonged PTT/aPTT or thrombocytopenia;
4. Retinol levels of < 1.8 uM.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL3304 |
| NTR-old | NTR3502 |
| Ander register | METC AMC : 12/047 |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |