Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Laparoscopic sacrocolpopexy using bone anchor fixation in cases of vaginal vault prolapse.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

N/A

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON26956

Bron

NTR

Aandoening

prolapse
incontinence

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Performer: Sint Franciscus Gasthuis, Rotterdam, The Netherlands.
Overige ondersteuning :
No funding

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Succesfull reduction of prolaps:<br>
1. Anatomically, classification with POP-Q system;<br>
2. In terms of patient satisfaction with validated questionnaires (Urogenital Distress Inventory (UDI), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) and the Defecatory Distress Inventory (DDI))11.

Achtergrond van het onderzoek

Application of the laparoscopic bone anchor inserter in laparoscopic sacrocolpopexy is an easy and safe procedure that provides firm fixation and excellent anatomical results. The present observational study adresses long term results and patient satisfaction and includes sequential urodynamic assessment.

Doel van het onderzoek

N/A

Onderzoeksopzet

1. A minimal follow up of 6 months;

2. Urodynamic evaluation scheduled 3-6 months after surgery.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Laparoscopic sacrocolpopexy with use of titanium bone anchor and polypropylene mesh.

Algemeen / deelnemers

Department of Obstetrics and Gynecology<br>
Sint Franciscus Gasthuis<br>
Kleiweg 500
R.M.F. Weiden, van der
Rotterdam 3045 PM
The Netherlands
+31 (0)10 4616161
r.vanderweiden@sfg.nl

Wetenschappers

Department of Obstetrics and Gynecology<br>
Sint Franciscus Gasthuis<br>
Kleiweg 500
R.M.F. Weiden, van der
Rotterdam 3045 PM
The Netherlands
+31 (0)10 4616161
r.vanderweiden@sfg.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patients with vaginal vault prolapse after a previous hysterectomy.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Preceding rectosigmoid resection;

2. Extensive intraabdominal and/or pelvic adhesions.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Niet van toepassing / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
50
Type :
Onderzoek is gestart

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL2711
NTR-old NTR2849
Ander register TWOR Protocol : 20004/57
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.

Samenvatting resultaten

Van der Weiden RMF, Withagen MIJ, Bergkamp ABM, Mannaerts GHH. A new device for bone anchor fixation in laparoscopic sacrocolpopexy. The Franciscan laparoscic bone anchor inserter. Surg Endosc 2005; 19: 594-597.