Hoofd vragen;1) Op prospectieve wijze willen wij een uitgangs DASH-score verkrijgen van de behandeling van distale radiusfracturen in het MMC. Deze gevalideerde basiswaarde zal vervolgens gebruikt worden om toekomstige behandelmethoden te evalueren.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
DASH score gedurende de followup
IRT kalibratie van de DASH
Secundaire uitkomstmaten
1) Wat is het resultaat van de drie hoofdklasse van de AO classificatie bij de
DASH score?
2) Is er een verschil in DASH score tussen Lidström excellent (vrijwel
anatomische resultaat) en Lidström niet excellent score( minder anatomisch
resultaat)?
3) Is er een correlatie tussen de Lidström score (maat voor dislocatie) en de
DASH score?
4) Hoe is het verloop van de DASH score gaande de follow-up periode van een
jaar? Is er een plafond na 3 of 6 mnd?
Achtergrond van het onderzoek
De distale radiusfractuur is een veel voorkomende fractuur, met name bij oudere
patiënten. Bij patiënten van 65 jaar of ouder vormt de distale radiusfractuur
15% van alle gediagnostiseerde fracturen. In 1997 werden in Nederland 42.000
patiënten met een distale radiusfractuur gediagnostiseerd, hetgeen gepaard ging
met 34 miljoen euro aan kosten (34 miljoen euro).
Er zijn vele uitkomst maten mogelijk voor de evaluatie van de behandeling van
distale radiusfracturen. Helaas zijn deze vele score mogelijkheden onderling
slecht te vergelijken. Dit is een van de oorzaken waardoor uit de meta analyse
van de Cochrane review over de behandeling van distale radiusfracturen geen
eenduidig resultaat komt. Een uitkomstscores als range of motion is beperkt in
het scoren van het functionele resultaat cq beperking in dagelijks leven.
Immers, de uiterste bewegingsuitslagen zijn maar zelden nodig voor de
dagelijkse activiteiten en kunnen door compensatie in aanliggende gewrichten
opgevangen worden.
De DASH score (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand), ontwikkeld door de
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS), the Counsil of Musculoskeletel
Special Societies (COMSS) en the Insitute for Work and Health (Toronto,
Ontario) is een van de meest recent ontwikkelde functionele uitkomst maten voor
aandoeningen aan de bovenste extremiteit. De DASH score is een vragenlijst die
kijkt naar symptomen, dagelijkse activiteiten, fysieke kwaliteiten in het
sociale en psychosociale domeinen aangaande de functionaliteit van de arm,
schouder en hand als geheel. De DASH score is de eerste gevalideerde score die
iets zegt over de functionaliteit van de bovenste extremiteit in het dagelijks
leven.
Doel van het onderzoek
Hoofd vragen;
1) Op prospectieve wijze willen wij een uitgangs DASH-score verkrijgen van de
behandeling van distale radiusfracturen in het MMC. Deze gevalideerde
basiswaarde zal vervolgens gebruikt worden om toekomstige behandelmethoden te
evalueren.
2) IRT kalibratie van de DASH
Onderzoeksopzet
Er zijn 4 meet-momenten in deze prospectieve studie:
Bij binnenkomst op SEH, bij vaststellen fractuur -> meet toestand van de
periode vóór ongeval. (nulmeting = maximale DASH-score).
3 maanden na trauma DASH
6 maanden na trauma DASH
1 jaar na trauma DASH met rontgen foto, afsluiting van het onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het kost de patienten extra tijd om de vrgaenlijst in te vullen. Dit zal rond
de 10 minuten per keer zijn dus totaal 40 minuten gedurende het jaar. Tel
hierbij de intake op dan wordt het 1 uur gedurende het gehele onderzoeks jaar.
De starlenbelasting van het eenmalig vervaardigen van een extra rontgen opname
van de pols is dermate gering dat deze als verwaarloosbaar risco gezien mag
worden.
De extra rontgenopname na een jaar is noodzakelijk om te laten zien dat er in
de fractuur geen veranderigen meer hebben plaatsgevonden die een mogelijk
invloed zouden kunnen hebben op de DASH score.
Algemeen / deelnemers
postbus 90052
5600 PD Eindhoven
Nederland
Wetenschappers
postbus 90052
5600 PD Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met een bewezen unilaterale pols fractuur ouder dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
polsfractuur beiderzijds
eerdere polsfracturen of deformatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12648.015.06 |