Doel van het onderzoek Toetsing van de hypothese dat bij vrouwen met een voorgeschiedenis met preeclampsie en een verlaagd plasma volume een maand training leidt tot een verbetering in plasma volume alsmede in vasculaire functies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunt Primair: Verbetering van het plasma volume met 10%.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: Verbetering vasculaire en endotheliale functie en respons op
inspanning.
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond In Nederland krijgen ongeveer 15.000 vrouwen per jaar tijdens hun
eerste zwangerschap hoge bloeddrukproblemen, waaronder preeclampsie en
eclampsie (insulten). Deze problemen vormen in de westerse wereld de
belangrijkste oorzaak van maternale en kinderlijke morbiditeit en moratliteit.
Preeclampsie is een vaatwandziekte en kenmerkt zich door hoge bloeddruk,
eiwitlekkage naar de urine en gegeneraliseerd oedeem. Toenemend wordt duidelijk
dat subklinische afwijkingen in bloedsomloop en bloedstolling geassocieerd zijn
met de ontwikkeling van preeclampsie. Deze factoren blijken een negatieve
uitwerking te hebben op de placenta- en vaatwandfunctie. Gezien deze premorbide
risicofactoren is het dan ook niet verwonderlijk dat op de lange termijn deze
vrouwen vaker getroffen worden door hoge bloeddruk, hart-vaatziekten en
beroerte. Een centrale rol lijkt het plasma volume te spelen. Hierbij lijkt met
name de veneuze capaciteit en veneuze compliantie verminderd, maar ook is dit
fenotype geassocieerd met een reductie in arteriële compliantie, sympathische
hyperactiviteit en een hoog hartminuutvolume in rust. Een relatief klein plasma
volume compartiment reeds buiten de zwangerschap is geassocieerd met de
ontwikkeling van preeclampsie. Beïnvloeding van dit plasma volume zou daarmee
mogelijk kunnen leiden tot reductie van deze zwangerschapscomplicaties.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek Toetsing van de hypothese dat bij vrouwen met een
voorgeschiedenis met preeclampsie en een verlaagd plasma volume een maand
training leidt tot een verbetering in plasma volume alsmede in vasculaire
functies.
Onderzoeksopzet
Studieopzet In deze pilotstudie willen we 10 proefpersonen includeren. Hiermee
kunnen we, gegeven een betrouwbaarheid 90% bij een geaccepteerde fout van 5%
een verandering in plasma volume 10-12% decetecteren. Dit willen wij bereiken
met het volgende trainingsschema, eerste twee weken 2 x per week 1 uur
inspanning op 70% van maximale intensiteit, laatste twee weken 3 x per week op
70% van maximale intensiteit. Het effect van deze interventie wordt getoetst
door middel van het vergelijk in verandering van de volgende variabelen:
- Plasma volume (HSA I 125 indicatie dilutie methode)
- Hartminuutvolume voor en na inspanning (rebreathing techniek).
- Zuurstofopname capaciteit tijdens oplopende fietstest (automatisch
gasanalysator).
- Veneuze compliantie en capacitantie (onderarm en kuit)(plethysmograaf).
- Arteriële compliantie en IMT (a.carotis communis en a.femoralis)(vessel wall
tracking, echoscopie).
- endotheelfunctie (flow gemedieerde vaatverwijding a. brachialis en a
femoralis)( vessel wall tracking, echoscopie).
- endotheelfunctie (albuminurie 24 uurs urine, serum VWF ag, fibronectine, hs
CRP) (opslag -80 ºC, analyse in 1 run)
- Hemoglobinegehalte
- Bloeddruk, hartfrequentie en verloop tijdens inspanning
- Gewicht en vetvrije massa (bioimpedantie)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie Trainingsschema: eerste twee weken 2 x per week 1 uur inspanning op 70% van maximale intensiteit, laatste twee weken 3 x per week op 70% van maximale intensiteit.
Inschatting van belasting en risico
Belasting Het trainingsschema is een life style verandering, die fysiek een
milde belasting vormt. Het inbrengen van twee venflons levert een minimale
belasting, de onderzoeken kosten de proefpersonen tijd, maar leveren slechts
een gering ongemak. Het totale onderzoeksprotocol schatten wij in als matige
belasting, waarin de life style veranderingen het zwaarst doorwegen.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappers
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
preeclampsie in de voorgeschiedenis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige cardiovasculaire problemen die inspanning onmogelijk maken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12203.091.06 |