Hoofddoelen1. Het identificeren van risicofactoren en het opstellen van een risicoprofiel voor knie artrose na 10 jaar bij een patientengroep met knieklachten, meniscus, kruisband of kraakbeenletsel. 2. Het bepalen van de mogelijkheden van state of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoofddoel 1)
1. Het identificeren van risicofactoren en het opstellen van een risicoprofiel
voor knie artrose na 10 jaar bij een patientengroep met knieklachten, meniscus,
kruisband of kraakbeenletsel.
•Primaire parameters: Kellgren-Lawrence Grading System knie OA. De Altman score
voor knie OA.
Hoofddoel 2)
Het bepalen van de mogelijkheden van state of the art 3 Tesla MRI gebruik bij
het bepalen van knie artrose.
•Primaire parameters: Kellgren-Lawrence Grading System voor OA en de Altman
score voor OA van de knie in vergelijking met de KOSS (Knee Osteoarthritis
Score System) gradering voor OA in MRI.
Hoofddoel 3)
Het bepalen van de invloeden van artroscopie op de functionaliteit van de knie.
•Primaire parameters: Noyes and Tegner vragenlijsten voor knie functie. KOSS
(Knee Osteoarthritis Score System) gradering voor OA met MRI.
Hoofddoel 4)
Het in kaart brengen van de invloed van genetische predispostie op het
ontwikkelen van knie artrose.
•Primaire parameters: DNA tests in vergelijking met de Kellgren-Lawrence
gradering voor OA en de Altman score voor knie OA.
Secundaire uitkomstmaten
Hoofddoel 1)
1. Het identificeren van risicofactoren en het opstellen van een risicoprofiel
voor knie artrose na 10 jaar bij een patientengroep met knieklachten, meniscus,
kruisband of kraakbeenletsel.
•Secundaire parameters: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS),
SF-36 vragenlijst algemeen welbevinden. Biomarkers in serum en urine: CTX-II,
Glc-Gal-PYD en PIIINP
Hoofddoel 2)
Het bepalen van de mogelijkheden van state of the art 3 Tesla MRI gebruik bij
het bepalen van knie artrose.
•Secundaire parameters: Kellgren-Lawrence Grading System voor knie OA. The
Altman score voor knie OA. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Hoofddoel 3)
Het bepalen van de invloeden van artroscopie op de functionaliteit van de knie.
•Secundaire parameters: Lichamelijk onderzoek naar instabiliteit,
bewegingsuitslag, crepitaties en ontstekingsverschijnselen van de knie. SF-36
vragenlijst algemeen welbevinden.
Hoofddoel 4)
Het in kaart brengen van de invloed van genetische predispostie op het
ontwikkelen van knie artrose.
•Secundaire parameters: Vragenlijsten familliaire belasting, lichamelijk
onderzoek. Röntgenfoto's van de hand.
Achtergrond van het onderzoek
Gewrichtsklachten hebben een directe invloed op arbeidsparticipatie: 51% van de
beroepsziekten wordt door gewrichtsaandoeningen veroorzaakt, waarvan de knie de
op twee na belangrijkste is voor W.A.O. aanspraak. Op jonge leeftijd (<55 jaar)
spelen genetische en mechanische factoren zoals kruisbandletsel en
meniscusletsel, een aanzienlijke rol bij het ontwikkelen van knieartrose.
Indien een gedeelte van de meniscus van de knie is verwijderd (35.000/ jaar in
Nederland), is het risico op knieartrose 6x verhoogd. Preventieve maatregelen
tegen het ontstaan van artrose na b.v. meniscus letsel zouden dus zinvol zijn.
Echter omdat niet bekend is welke patienten artrose krijgen is het niet zinvol
en kosten-effectief om alle patienten met knieklachten, preventieve maatregelen
te geven ter voorkoming van slijtage op de lange duur. Het is dus belangrijk
een groep patienten te definiëren die een hoog risico hebben op radiologische
artrose na knieklachten met of zonder meniscusletsel en /of kruisbandletsel.
Deze komt dan in aanmerking voor preventie.
Methode
In 1997 werd een groep van 859 patienten (gemiddelde leeftijd 31 jr) met
knieklachten klinisch, radiologisch (roentgen en MRI) geëvalueerd. Op basis van
criteria van Nederlandse Orthopaedische Vereniging en MRI afwijkingen werd bij
een groep patienten een arthroscopie verricht (meniscusoperaties, en
constatering van kruisbandletsels en kraakbeenschade). Een andere groep had
geen operatie. MRI werd bij alle groepen verricht.
Doel van het onderzoek
Hoofddoelen
1. Het identificeren van risicofactoren en het opstellen van een risicoprofiel
voor knie artrose na 10 jaar bij een patientengroep met knieklachten, meniscus,
kruisband of kraakbeenletsel.
2. Het bepalen van de mogelijkheden van state of the art 3 Tesla MRI gebruik
bij het bepalen van knie artrose.
3. Het bepalen van de invloeden van artroscopie op de functionaliteit van de
knie.
4. Het in kaart brengen van de invloed van genetische predispostie op het
ontwikkelen van knie artrose.
Onderzoeksopzet
Het gaat om een prospectief, observationele MRI cohort studie.
De studie is gebaseerd op een in 1997 verkregen dataset van 859 patiënten. De
originele data wat betreft voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek,
röntgenonderzoek, MRI en arthroscopy worden verzameld.
Alle 859 patiënten zullen per brief benaderd worden. De patiënten zullen op de
polikliniek orthopedie worden onderzocht. Tevens worden hier bloed,
wangslijmvlies en urine monsters afgenomen. De vragenlijsten worden afgenomen
en gecontroleerd.
In het tweede en laatste bezoek aan het LUMC zal de MRI van de aangedane knie
worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Tijdsbelasting:
Twee bezoeken van een uur aan het LUMC. Invullen van vragenlijsten thuis;
maximaal een uur.
Minimale röntgenbelasting.
Eenmalig een venapunctie
Algemeen / deelnemers
dr. Jan van Breemenstraat 4
1056 AB Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
dr. Jan van Breemenstraat 4
1056 AB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersonen van de studie "MRI triage voor arthroscopie" 1997.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap. Contra indicaties voor MRI: pacemaker, implantaten etc.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13029.058.06 |