Het opsporen van knelpunten bij het uitvoeren van een voorgenomen grootschalig onderzoek (n=1500) naar geurstofallergie onder de bevolking van Noord Nederland en daarnaast het maken van en meer betrouwbare schatting van de prevalentie in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
overgevoeligheidsreactie van de huid
aanwezigheid van NAT-1 en NAT-2 (fast en slow acetylators) in het bloed
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Geurstoffen of parfums zijn onderdeel van cosmetica volgens een binnen de EU
gehanteerde definitie. Zij zijn overal aanwezig in onze samenleving in
producten waar dagelijks gebruik van wordt gemaakt, zoals zeep, lotions en
shampoo*s. Het is daarom niet verrassend dat geurstof allergie steeds vaker
lijkt voor te komen als een vorm van contacteczeem. Contacteczeem is een
ontsteking die leidt tot roodheid, jeuk en zwelling van de huid die tot
ernstige beperkingen in het dagelijks leven kan leiden; bij
geurstoffen/cosmetica uit zich dit voornamelijk op het gelaat, oogleden, hals,
oksels en liezen.
Doel van het onderzoek
Het opsporen van knelpunten bij het uitvoeren van een voorgenomen grootschalig
onderzoek (n=1500) naar geurstofallergie onder de bevolking van Noord Nederland
en daarnaast het maken van en meer betrouwbare schatting van de prevalentie in
de bevolking met het oog op het vaststellen van de steekproefgrootte van het
defintieve onderzoek.
Onderzoeksopzet
Voor deze prevalentiestudie heeft de EDEN groep een vragenlijst ontwikkeld, en
die in een pilot-onderzoek is getest op betrouwbaarheid, waarmee bij benadering
vastgesteld kan worden of een persoon een allergische reactie van de huid heeft
gehad die toegeschreven kan worden aan een cosmeticum en/of geurstof. Aan
personen waarvan uit de vragenlijst blijkt dat ze mogelijk overgevoelig zijn
voor cosmetica/geurstoffen (cases) en aan een aantal at random geselecteerde
personen (controls) wordt gevraagd mee te werken aan een patch-test procedure
om de vragnlijst te valideren en de algritme vast te stellen en aan een
bloedonderzoek om overgevoeligheid voor haarcosmetica te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Afname van een vragenlijst gedurende hoogstens 20 minuten. Het meewerken aan
een patchtest-procedure. De patch-test wordt op de rug van respondent geplakt
gedurende twee dagen. De respondent zal door de patchtest gehinderd kunnen
worden indien de patchtest overvloedig met water in contact komt. Het douchen
zal daarom met de handdouche dienen plaats te vinden. De patchtest wordt twee
dagen later verwijderd, en daags daarna (dus op dag 3) afgelezen op de
polikliniek van het UMCG. Het verwijderen gebeurt door degene die de
vragenlijst heeft afgenomen op de plaats die de respondent verkiest. Op het
moment dat de respondent op de polikliniek komt wordt, indien daarvoor van
tevoren nadrukkelijk toestemming is verkregen, 5 mililiter bloed afgenomen.
Algemeen / deelnemers
9713AV
9713AV Groningen
Nederland
Wetenschappers
9713AV
9713AV Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18-75 jaar, nederlands sprekend, wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet bekend met een actieve huidaandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13475.042.06 |