Het vaststellen of verschillen in de aanwezigheid van geselecteerde polymorfismen van belang zijn voor de respons op lamotrigine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van geselecteerde polymorfismen in de drie patiëntengroepen.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal gebruikte antiepileptica; epilepsie-subtype; aanvalstype.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met type epilepsie en hetzelfde aanvalstype kunnnen verschillend
reageren op individuele antiepileptica. De achtergrond van deze verschillen is
grotendeels onbekend. Wellicht kunnen genetische verschillen, en dan met name
polymorfismen, bijdragen aan de variatie in respons op medicatie. Polymorfismen
zijn genetische variaties die meer dan bij dan 1% van de populatie optreden.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen of verschillen in de aanwezigheid van geselecteerde
polymorfismen van belang zijn voor de respons op lamotrigine.
Onderzoeksopzet
Bij geïncludeerde patiënten wordt 20 ml bloed afgenomen d.m.v. venapunctie en
vervolgens vindt DNA isolatie plaats. Geïncludeerde patiënten worden verdeeld
in drie groepen: patiënten die aanvalsvrij worden op lamotrigine; patiënten die
niet aanvalsvrij werden op lamotrigine, maar wel op een ander antiepilepticum
of combinatie van antiepileptica; therapieresistente patiënten.
Polymorfismen worden geselecteerd die van belang kunnen zijn voor de
werkzaamheid van lamotrigine. De aanwezigheid van deze polymorfismen onderzocht
in het DNA van patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt eenmalig 20 ml bloed afgenomen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 563
8000 AN Zwolle
Nederland
Wetenschappers
Postbus 563
8000 AN Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria algemeen
1. Volwassen patiënten met cryptogene of symptomatische lokalisatiegebonden epilepsie, zich uitend in gegeneraliseerde tonisch-clonische, complex partiele en/of elementair partiele aanvallen.
2. Patiënten die de patiëntinformatie over de studie kunnen begrijpen en in staat zijn een geïnformeerde toestemming te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
1. Patiënten die faalden op valproaat door andere oorzaken dan persisterende aanvallen bij een maximale dosis (uitval vanwege bijwerkingen op minimale onderhoudsdosering, uitval vanwege idiosyncratische reacties, etc).
2. Patiënten met gegeneraliseerde absenceaanvallen en/of myoclonieën.
3. Acute of progressieve neurologische aandoeningen.
4. Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of van verslaving.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12085.058.06 |