Maten van cerebrale perfusie en cerebraal metabolisme vergelijken tussen patienten met verschillende beloopsvormen met MS en met gezonde controlepersonen.Hierbij zoeken wij antwoorden op de vragen:- Is er bij MS patienten al voor de progressieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunten:
- Het verschil in cerebrale perfusie tussen de groepen RRMS, SPMS, PPMS en
gezonde controles
- Het verschil in de maten van cerebraal metabolisme (gemeten met MR
spektroscopie) tussen de groepen RRMS, SPMS, PPMS en gezonde controles
- De correlatie tussen cerebrale perfusie en cerebraal metabolisme in de
groepen RRMS, SPMS, PPMS en gezonde controles
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten:
- De correlatie van klinische maten van functionele beperking en cerbrale
perfusie
- De correlatie van klinische maten van functionele beperkingen en cerebraal
metabolisme
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte multiple sclerose (MS) kent twee beloopsvormen: (1) een vorm met
exacerbaties en remissies (relapsing remitting MS, RRMS) en (2) een chronisch
progressieve vorm.
Exacerbaties worden veroorzaakt door focale inflammatoire demyeliniserende
laesies. Met immunomodulerende behandelingen kunnen deze exacerbaties in min of
meerdere mate worden onderdrukt. Het meest belangrijk onderliggend mechanisme
voor de progressieve fase van MS is een diffuse axonale degeneratie. De
pathogenese van dit progressief axonaal verval is niet bekend, en er bestaat
dus ook geen behandeling voor.
In dit onderzoek willen wij de rol van de cerebrale perfusie in de pathogenese
van progressie bij MS nader belichten. Hiervoor willen wij bij mensen met
verschillende beloopsvormen met MS en in gezonde controlepersonen het
metabolisme en de perfusie in de cerebrale witte stof onderzoeken. Metabolisme
wordt onderzocht door middel van 1H en 31P magnetische resonantie spectroscopie
(MRS) en de cerebrale perfusie wordt onderzocht met perfusie magnetische
resonantie imaging (MRI).
Doel van het onderzoek
Maten van cerebrale perfusie en cerebraal metabolisme vergelijken tussen
patienten met verschillende beloopsvormen met MS en met gezonde
controlepersonen.
Hierbij zoeken wij antwoorden op de vragen:
- Is er bij MS patienten al voor de progressieve fase optreedt sprake van een
verminderd energiemetabolisme en verminderde perfusie van de witte stof?
- Zijn metabolisme en perfusie in de cerebrale witte stof aan elkaar gekoppeld?
- Zijn perfusie en metabolisme in de witte stof gekoppeld aan de ernst van
invaliditeit gemeten met klinische beoordelingsschalen?
Onderzoeksopzet
Explorerende case control studie
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting voor de patient:
- eenmalig niet invasief neurologisch onderzoek
- eenmalig MRI onderzoek
Algemeen / deelnemers
Hanseplein 1
9713GZ
Nederland
Wetenschappers
Hanseplein 1
9713GZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria patiënten:
- leeftijd 18-60 jaar
- diagnose multiple sclerose, gesteld volgens de McDonald-criteria (McDonald et al., 2001).
- written informed consent;Inclusiecriteria controlepersonen:
- leeftijd achttien jaar of ouder
- written informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria patiënten:
- gebruik van systemische corticosteroïden in de voor begin van de studie
- gebruik van immunomodulerende behandeling voor MS (zoals Interferon-ß, glatirameeracetaat)
- andere cerebrale pathologie in de voorgeschiedenis (zoals herseninfarcten, bloedingen, de ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, cerebrale vasculitis, hersenabses)
- Diabetes mellitus;Exclusiecriteria controlepersonen:
- cerebrale pathologie in de voorgeschiedenis (zoals herseninfarcten, bloedingen, de ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, cerebrale vasculitis, hersenabsces)
- Diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13857.042.06 |