1. Het ontwikkelen van een strategie om postpartum een cardiovasculaire risicoprofiel te maken van vrouwen, wiens zwangerschap werd gecompliceerd door PE, IUGR en/of DG.2. Het formatief evalueren of lifestyle-interventies in deze groep vrouwen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het betreft een haalbaarheidsstudie. Voor een subgroepanalyse van autochtone en
allochtone vrouwen zullen 3 groepen worden gerecruteerd: autochtone
Nederlanders, allochtone vrouwen van Turkse afkomst en allochtone vrouwen van
Marokkaanse afkomst.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal uitvallers van het interventieprogramma en reden van uitvallen.
Gewichtsverlies.
Achtergrond van het onderzoek
Secundaire (en primaire) preventie van hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes
type 2 (DM2) is lastig, hoofdzakelijk vanwege het gebrek aan een effectieve
strategie om hoogrisico personen al op jonge leeftijd te identificeren. Deze
studie maakt gebruik van de theorie dat zwangerschap een cardiovasculaire en
metabole *stress-test* is. Complicaties van de zwangerschap, te weten
pre-eclampsie (PE), intra-uteriene groei restrictie (IUGR) en diabetes
gravidarum (DG), zijn een uiting van een basaal verhoogd cardiovasculair of
metabool risico. Lifestyle interventies, en waar nodig medicamenteuze
behandeling, zijn waarschijnlijk de beste manier om dit risico te verlagen. De
recent gecompliceerde zwangerschap schept een *window of opportunity* voor deze
lifestyle interventies.
Doel van het onderzoek
1. Het ontwikkelen van een strategie om postpartum een cardiovasculaire
risicoprofiel te maken van vrouwen, wiens zwangerschap werd gecompliceerd door
PE, IUGR en/of DG.
2. Het formatief evalueren of lifestyle-interventies in deze groep vrouwen
haalbaar zijn.
3. Het ontwikkelen van een gerandomiseerde studieopzet, waarin vrouwen met
eerder genoemde zwangerschapscomplicaties gedurende langere tijd worden
vervolgd.
Onderzoeksopzet
Het eerste deel van de studie zal bestaan uit het ontwikkelen van een lifestyle
interventieprogramma voor vrouwen, wiens zwangerschap werd gecompliceerd door
PE, IUGR en/of DG. Hierbij wordt gebruik gemaakt van nieuw ontwikkelde
technieken, zoals *computer-based tailored intervention*.
Hiervoor zal informatie worden verkregen uit literatuurstudie en focusgroep
interviews.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het nog te ontwikkelen lifestyle interventie programma zal aan elke deelnemer worden aangeboden. Indien nodig zullen aandoeningen, zoals hypertensie en diabetes mellitus medicamenteus worden behandeld volgens een vast protocol.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen gedurende 14 maanden 7 keer de polikliniek bezoeken. Bij zes
bezoeken wordt bloed afgenomen en wordt patiënte gewogen en gemeten. Bij 1
bezoek wordt feedback gegeven. Bij 3 bezoeken wordt tevens een vragenlijst
betreffende lifestyle afgenomen.
Het aangeboden interventieprogramma moet nog worden ontwikkeld. In het kader
hiervan zouden nog enkele bezoeken op de polikliniek kunnen worden geplanned.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molenwaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Dr. Molenwaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een recent doorgemaakte zwangerschap
*=< 6 weken postpartum
de recent doorgemaakte zwangerschap werd gecompliceerd door tenminste één van de volgende aspecten:
*Pre-eclampsie
**Bloeddruk >= 140/90 mmHg en
**Proteinurie >= 0,3 gr/24 uur en
**Zwangerschapsduur >= 20 weken ten tijde van diagnose
*Intra-uteriene groei restrictie (IUGR) op basis van placentaire insufficiëntie
**Gemeten buikomtrek (AC) =< 5de percentiel en
**Afwijkende doppler meting in een navelstrengarterie
***Pulsatility Index (PI) >= 95ste percentiel of
***afwezige en / of negatieve eind diastolische flow
*Diabetes gravidarum (34-36)
**Glucosewaarde 2 uur na glucosebelasting (75 gr) > 7,8 mmol/l
Leeftijd bij bevalling >= 18 jaar
Beheersing Nederlandse taal in spraak en schrift
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
pre-existente (bekende) pathologie vóór de indexzwangerschap, namelijk:
*nieraandoening
*type 1 en 2 diabetes mellitus
*bekend bij specialist met ischemische cardiovasculaire aandoening
*bekend bij specialist met aangeboren hartafwijking zonder hemodynamische effecten
IUGR niet op basis van placentaire insufficiëntie
*Intra-uterien infectie
*Congenitale afwijkingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11603.078.06 |