Onderzoek om het minimaal klinisch significante verschil (MCSD, Minimally Clinically Significant Difference) te schatten met een visueel analoge schaal (VAS) score voor huidzwelling en buikpijn bij patienten met hereditair angio-oedeem

Hereditair angio-oedeem is een erfelijke aandoening, verzoorzaakt door een
deficientie in C1-esterase remmer. Patienten met de ziekte hebben aanvallen van
angio-oedeem, welke overal gelocaliseerd kunnen zijn. Dit leidt tot zwelling
van armen, benen, gelaat of genitalia, hevige buikpijnaanvallen of asfyxie in
geval van oedeem in het KNO gebied. De afgelopen periode zijn een aantal nieuwe
geneesmiddelen voor de ziekte ontwikkeld en deze worden nu getoetst in initieel
klinisch onderzoek. Het ontwikkelen van een goed instrument voor het vastleggen
van een angio-oedeem aanval is belangrijk voor een goede interpretatie van de
onderzoeksresultaten.

Het onderzoek heeft als doel nat te gaan in hoeverre de visueel analoge schaal
en de verbale descriptor schaal bruikbaar zijn om een angio-oedeem aanval vast
te leggen bij patienten met hereditair angio-oedeem.

Aan patienten met herteditair angio-oedeem zal worden gevraagd tijdens een
aanval van angio-oedeem m.b.v. een VAS schaal en een korte symptoomvragenlijst
de ernst van de aanval vast te leggen op verschillende tijdstippen gedurende de
aanval.

De belasting van het onderzoek betreft het bijhouden van de symptoomscores
gedurende 48 uur na het begin van een angio-oedeem aanval.