De volgende onderzoeksvragen zullen aan bod komen:1. Is er sprake van irreversibele gewrichtsschade na een voorgaand GH overschot in langdurig gecureerde acromegalie patienten?2. Wat zijn de klinische karakteristieken van gerapporteerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Klinische karakteristieken: lichamelijk onderzoek gericht op de gewrichten.
- radiologische karakteristieken: rontgenfoto's van knieen, handen, heupen en
axiale skelet.
- functionele parameters: beoordeling van de functie van de handen/ schouders/
onderste extremiteit.
- biochemische karakteristieken: parameters van hormonale status/ ontsteking/
arthrose.
- DNA: genen geassocieerd met predispositie op arthrose en hypofyse adenomen.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks genezing van acromegalie, ervaren patiënten een verminderde kwaliteit
van leven en een verhoogde prevalentie van comorbiditeit, bestaand uit
gewrichtsklachten en hypertensie. Gewrichtsklachten worden door 77% van de
patiënten langdurig na genezing van acromegalie aangegeven. Karakteristieken
van deze gewrichtsklachten zijn nooit onderzocht.
Doel van het onderzoek
De volgende onderzoeksvragen zullen aan bod komen:
1. Is er sprake van irreversibele gewrichtsschade na een voorgaand GH overschot
in langdurig gecureerde acromegalie patienten?
2. Wat zijn de klinische karakteristieken van gerapporteerde gewrichtsklachten?
3. Wat zijn de radiologische karakteristieken van gerapporteerde
gewrichtsklachten?
4. Wat zijn de functionele implicaties van gerapporteerde gewrichtsklachten?
5. Wat zijn de biochemische karakteristieken van gerapporteerde
gewrichtsklachten?
6. Hoe verhouden de prevalentie en karakteristieken van de gewrichstproblemen
bij patienten met acromegalie ten opzichte van een cohort van patienten met
arthose?
7. Kunnen we genen identificeren die geassocieerd zijn met arthrose en dit
relateren aan de gewrichtsschade bij acromegalie?
8. Wat is de prevalentie van genen die de predispositie voor hypofyse adenomen
vegroten bij deze patienten met acromegalie?
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele observatie studie in langdurig gecureerde
acromegalie patienten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen lange termijn nadelige effecten bekend van voorgestelde
onderzoeken. Patienten zullen ongeveer 4 uur kwijt zijn met deelname aan dit
onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Informed consent.
- Alle patienten behandeld voor acromegalie door middel van operatie, ratdiotherapie en medicijnen, die vervogld worden op de afdelin Endocrinologie en gecontrolleerde ziekte-activiteit hebben (gedefinieerd als een normaal IGF-I gehalte voor leeftijd en een normale suppressie van GH tijdens een glucose belastingstest.
- Volledige hormonale substitutie van dysfunctionele hormonale assen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13469.058.06 |