Het doel van deze (pilot) studie is het testen vande haalbaarheid (range-finding) en praktische uitvoering (logistiek) van metingen van blootstelling tijdens het uitvoeren van een specifieke handeling (het uitgieten uit een fles of container) van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet van toepassing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
onderzoeksvariabele = container-volume. uitkomstmaat is inhalatoire en dermale
blootstelling
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bij de risico beoordeling van (biocide) producten in het registratie proces
zijn blootstellingsgegvens noodzakelijk die via modelmatige schattingen kunnen
worden verkregen. Om deze modellen te kunnen opstellen wordt voor een groot
aantal 'standaard' handelingen (semi-) experimenteel blootstellingsonderzoek
gedaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze (pilot) studie is het testen vande haalbaarheid
(range-finding) en praktische uitvoering (logistiek) van metingen van
blootstelling tijdens het uitvoeren van een specifieke handeling (het uitgieten
uit een fles of container) van een biocide houdend product.
Onderzoeksopzet
Twee (van de 6 in een hoofdstudie te bestuderen ) containervolume/vormen (t.w.
1L fles en 20L container) met een biocide didecyl dimethyl ammonium chloride
(DDAC), CAS No. 7173-51-5) bevattend product worden uitgegoten in een
ontvangende container. Inhalatoire en dermale blootstelling van de
proefpersonen die deze handeling uitvoeren zal worden bepaald.
Inschatting van belasting en risico
De handelingen vragen een lichte fysieke inspanning. De proefpesonen mogen in
eigen tempo de handeling uit voeren. De luchtpompjes (ca 350 g) worden aan een
draagriem bevestigd.
De blootstellingsduur van en via de huid wordt sterk beperkt door het wassen
van de handen direct na afloop van het uitvoeren van de handelingen en door het
'vegen' van voorhoofd en nek. Hierdoor wordt het aannemelijk geacht dat geen
gezondheidseffecten ten gevolge van de handelingen of de blootstelling van de
onderzoeksstof zal plaats vinden.
Algemeen / deelnemers
1300 Wilson Blvd
Arlington VA 22209
Verenigde Staten
Wetenschappers
1300 Wilson Blvd
Arlington VA 22209
Verenigde Staten
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geschiktheid op basis van ziektegeschiedenis (P6895/01 F02)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
huidaandoeningen inclusidief verwondingen e.d. conjunctivitis, allergie ammoniumverbindingen, geschiedenis van longaandoeningen en allegische reactie op ammoniumverbindingen (P6895/01 F02 en par 4.5.2)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11523.041.06 |