Doel van het onderzoek is het beschrijven van de resultaten en het optreden van ongewenste effecten van een fysiotherapeutische behandeling gericht op functioneel herstel bij patienten met een chronische complex regionaal pijnsyndroom type 1 van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige weefselaandoeningen
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn pijn en beperkingen in activiteiten,
geoperationaliseerd met respectievelijk een pijnVAS en de Patient Specifieke
Klachtenlijst, een 10 meter looptest en timed up-and-go test.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven,
geoperationaliseerd met de RAND36.
Achtergrond van het onderzoek
CRPS type 1 is een aandoening die kan leiden tot heftige pijnklachten en een
hoge mate van persoonlijk en maatschappellijk dysfunctioneren. De toegepaste
behandelingen in de chroniche fase zijn divers waaronder invasieve en
chirurgische ingrepen. De resultaten van deze behandelingen zijn echter
teleurstellend.
Een benadering van de aandoening waarbij wordt gestreefd naar herstel van de
fysieke functies zoals kracht, beweeglijkheid en stabiliteit, lijkt
veelbelovende resultaten op te leveren. Een beschrijving en evaluatie van deze
behandeling is in de literatuur nog niet beschreven.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het beschrijven van de resultaten en het optreden van
ongewenste effecten van een fysiotherapeutische behandeling gericht op
functioneel herstel bij patienten met een chronische complex regionaal
pijnsyndroom type 1 van de onderste extremiteiten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een explorerend en beschrijvend dubbel base-line pretest-posttest
design. Voor de baselinebepaling worden twee metingen uitgevoerd. De
behandelduur is afhankelijk van het klinisch beloop. De maximale behandelduur
bedraagt 16 weken. Een follow-upmeting vindt plaats 6 maanden na de laatste
behandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling die patiënten ondergaan wordt momenteel als een van de mogelijke behandelwijzen van CRPS1 in Heliomare uitgevoerd. Deze behandeling bestaat uit het herstellen van de fysieke functiestoornissen die ten gevolge van de CRPS1 zijn ontstaan. Deze fysieke functiestoornissen bestaan uit: afname van de gewrichtsmobiliteit, afname van kracht en krachtuithoudingsvermogen, afname van de actieve gewrichtsstabiliteit. Daarnaast wordt de patiënt gestimuleerd in het weer normaal gebruik van de onderste extremiteiten in de ADL voor zover de functies dat toelaten. Vergroting van de gewrichtsmobiliteit wordt uitgevoerd met mobilisaties en manipulaties van de beperkte gewrichten. Verbetering van de motiliteit (kracht en actieve stabiliteit) wordt vooral door de patiënt zelf in de thuissituatie geoefend, op basis van een individueel opgesteld oefenprogramma.
Inschatting van belasting en risico
Bij de 40 patienten die tot dusver met deze methode zijn behandeld, zijn geen
ongewenste of averechtse effecten opgetreden. Bij de meeste patiënten zagen we
wel een toename van de pijnklachten in de eerste 2 weken van de behandeling
maar een daarna gestaag dalende pijnscore tot onder het aanvangsniveau.
De behandeling behoort tot het standaard behandelprogramma in Heliomare. De
extra belasting die de patiënten moeten ondergaan zijn een tweetal metingen;
een ter bepaling van het baselineniveau en een follow-upmeting een half jaar na
beëindiging van de behandeling. Daarnaast is het invullen van twee
psychologische vragenlijsten en een interview met een psycholoog een belasting
die niet binnen het normale behandelprogramma valt.
Algemeen / deelnemers
van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De klachten van de patiënt voldoen aan de IASP-criteria voor CRPS1;
Klacht is chronisch (langer bestaand dan 6 maanden); leeftijd tussen 18 en 65 jaar; Patiënt is (para-)medisch uitbehandeld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige psychopathologie vastgesteld aan de hand van Symtom Checklist-90.
Structurele beperkingen van de gewrichtsmobiliteit die het lopen zonder hulpmiddelen onmogelijk maken.
Patiënten die de normale revalidatiebehandeling willen volgen.
Patiënten die de Nederlandse taal onvoldoende machtig zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13384.029.06 |