Primair doel:- het identificeren van risicofactoren voor hart- en vaatziekten na behandeling voor testiskankerSecundair doel:- het onderzoeken van genetische polymorfismen die mogelijk betrokken zijn bij de ontwikkeling van behandeling-gerelateerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen bestaan uit cardiovasculaire risicofactoren
die middels lichamelijk onderzoek en bloed- en urineonderzoek worden
vastgesteld. Voorbeelden zijn overgewicht, hypertensie, hypercholesterolemie en
albuminurie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen bestaan uit genetische polymorfismen die
mogelijk betrokken zijn bij de lange-termijn cardiovasculaire toxiciteit van de
ondergane behandeling voor testiskanker. Daarnaast wordt middels een
vragenlijst de kwaliteit van leven na de behandeling voor testiskanker en
eventueel doorgemaakte cardiovasculaire toxiciteit van de behandeling
vastgelegd.
Achtergrond van het onderzoek
Uit verscheidene onderzoeken is gebleken dat patiënten die genezen zijn van
testiskanker, een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van
cardiovasculaire risicofactoren en uiteindelijk hart- en vaatziekten op
relatief jonge leeftijd. Onze hypothese is dat metabole veranderingen en
endotheelschade ten gevolge van chemotherapie belangrijke oorzaken zijn van
deze observatie. Het is onbekend welke behandeling- en patiënt-gerelateerde
factoren bijdragen aan het verhoogde risico op hart- en vaatziekten.
Individuele verschillen in het risico op lange-termijn cardiovasculaire schade
na behandeling voor testiskanker zijn daarnaast mogelijk genetisch bepaald.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
- het identificeren van risicofactoren voor hart- en vaatziekten na behandeling
voor testiskanker
Secundair doel:
- het onderzoeken van genetische polymorfismen die mogelijk betrokken zijn bij
de ontwikkeling van behandeling-gerelateerde hart- en vaatziekten na
behandeling voor testiskanker
- het onderzoeken van kwaliteit van leven na behandeling voor testiskanker
Onderzoeksopzet
'Nested case-control'-onderzoek naar coronairaandoeningen binnen een groep van
overlevenden van testiskanker die tussen 1977 en 1996 behandeld zijn voor
testiskanker.
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeksvariabelen worden op één moment (cross-sectionele meting)
vastgelegd. Bij deelname worden een tweetal vragenlijsten ingevuld: een
vragenlijst over hart- en vaatziekten en risicofactoren en een vragenlijst over
gezondheid en levensloop. Daarnaast vinden een korte anamnese en lichamelijk
onderzoek gericht op lange-termijn effecten van de ondergane behandeling
plaats. Dit wordt gecombineerd met bloed- en urine-onderzoek. Er worden geen
risico's van deelname aan het LANCE-onderzoek verwacht.
Het LANCE-onderzoek zal inzicht opleveren in het ontstaan van hart- en
vaatziekten na de behandeling voor testiskanker. Het herkennen van patiënten
die een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van cardiovasculaire schade
na behandeling voor testiskanker, draagt in de toekomst mogelijk bij aan het
individualiseren van een potentieel toxische behandeling en het nemen van
primaire en/of secundaire maatregelen tegen cardiovasculaire bijwerkingen van
de behandeling.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9700 RB GRONINGEN
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9700 RB GRONINGEN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor alle deelnemers:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- behandeling voor non-seminoma testiskanker tussen 1977 en 1996
- leeftijd van 50 jaar of jonger bij start initiële behandeling
- minimaal 5 jaar na behandeling;Voor cases:
- diagnose van een myocardinfarct of bewezen coronairlijden minimaal 5 jaar na behandeling voor testiskanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers:
- behandeling met medistinale radiotherapie;Voor controles:
- geen diagnose van een myocardinfarct of bewezen coronairlijden na behandeling voor testiskanker
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12620.042.06 |