Deze studie heeft dan ook ten doel om te onderzoeken hoe het tandvlees op beide materialen reageert wanneer ze worden toegepast in de tandheelkundige implantologie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Tand- en tandvleesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Esthetisch en functioneel herstel in de (gedeeltelijk) tandeloze kaak
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is onze voorkeur voor titanium of zirconium gebaseerd
op het aantal ontstekingscellen in de weke delen rond beide
implantaatmaterialen.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast wordt het tandvlees rond beide opbouwen visueel, biologisch, en
microbiologisch vergeleken.
Achtergrond van het onderzoek
Over de reactie van het tandvlees op zirconium en titanium is weinig bekend.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft dan ook ten doel om te onderzoeken hoe het tandvlees op beide
materialen reageert wanneer ze worden toegepast in de tandheelkundige
implantologie.
Onderzoeksopzet
Om dit te onderzoeken worden in 20 tandeloze patienten in een zogenaamde 'split
mouth' studie 2 implantaten geplaatst die enerzijds worden voorzien van een
titanium en anderzijds van een zirconium opbouw.
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten is beperkt en er is geen interventie die de
gezondheidstoestand van patiënt beïnvloedt.
Algemeen / deelnemers
Postbus 85060
3508 AB Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Postbus 85060
3508 AB Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volledig edentate patiënten met functionele problemen met de ondergebitsprothese en een minimale kaakhoogte in de mediaanlijn van 13 mm. De gezondheid van de patiënten laat een kaakchirurgische ingreep onder lokale anesthesie toe.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA score 3 of wanneer niet een implantaatgesteunde gebitsprothese geïndiceerd is (staaf-clip met distale extensies)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11687.041.06 |