Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënt-gerelateerde karakteristieken, zoals *beliefs en attitude* ten opzichte van het antidepressivum, vastgesteld bij de start van het SSRI, de duur van het SSRI gebruik kunnen voorspellen.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomst variable: tijd vanaf de start van het SSRI tot het moment van stoppen.
Determinanten:
* Beliefs en attitude ten opzicht van het antidepressivum
* Patient karakteristieken (leeftijd, geslacht, sociaal-economische variabelen)
* Ziekte karakteristieken (ernst van de klachten, health status)
* Geneesmiddel karakteristieken (type SSRI, dosis, switchen van
antidepressivum, eerder antidepressivum gebruik, co-medicatie
(benzodiazepinen), effectiviteit, bijwerkingen, therapietrouw)
* Karakteristieken m.b.t. zorgverlener (communicatie met arts en apotheek,
ontvangen informatie)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Richtlijnen voor de behandeling van depressie geven aan dat antidepressiva tot
minstens 6 maanden na het verdwijnen van de klachten moeten worden gebruikt.
Deze richtlijnen worden echter slecht opgevolgd. Binnen 6 maanden na de start
van de behandeling stopt meer dan de helft van de patiënten. Er zijn diverse
factoren die een rol lijken te spelen bij dit vroegtijdig stoppen: optreden van
bijwerkingen, ineffectiviteit, socio-economische variabelen, co-medicatie met
benzodazepinen etc. De onderzoeken die op dit vlak zijn uitgevoerd vertonen
echter beperkingen en geven daardoor geen eenduidige verklaring voor de oorzaak
van het vroegtijdig stoppen. Deze onderzoek waren vaak retrospectief, clinical
trials, onderzochten alleen de eerste weken van de behandeling, of hadden
patiënten ingesloten die hun antidepressivum door een psychiater voorgeschreven
hadden gekregen. Bovendien gaven deze onderzoeken weinig inzicht in het
perspectief van de patiënt zelf op het gebruik van het antidepressivum en het
stoppen van de behandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënt-gerelateerde
karakteristieken, zoals *beliefs en attitude* ten opzichte van het
antidepressivum, vastgesteld bij de start van het SSRI, de duur van het SSRI
gebruik kunnen voorspellen. Daarnaast wordt het effect van veranderingen in
deze *beliefs en attitude* tijdens de behandeling bestudeerd. Tot slot wordt
het effect van geneesmiddel-, en ziektekarakteristieken, vastgesteld bij de
start van het SSRI, op de duur van het SSRI gebruik bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, observationele cohort studie, waarbij patiënten gedurende 26
weken vanaf de start van de SSRI behandeling worden gevolgd. Patiënten worden
gevraagd een vragenlijst in te vullen bij de start, na 6 en 26 weken; na 1 en
16 weken worden patiënten telefonisch benaderd met een korte vragenlijst.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de patiënten is beperkt. De patiënten wordt gevraagd driemaal
een vragenlijst in te vullen; het invullen van de vragenlijst kost ongeveer 30
minuten per keer. Daarnaast worden de patiënten tweemaal telefonisch benaderd;
dit gesprek duurt circa 5 minuten. Dit betekent een totale belasting van
ongeveer 2 uur gedurende het gehele onderzoek.
Het onderzoek brengt geen risico's met zich mee.
Algemeen / deelnemers
Postbus 80082
3508 TB Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Postbus 80082
3508 TB Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man of vrouw ouder dan 18 jaar; voorschrift van huisarts voor een SSRI
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van een antidepressivum gedurende één jaar voor de start van deze nieuwe episode
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11763.028.06 |