Het doel van het onderzoek is na te gaan op welke wijze en in welke mate wordt de glucosehomeostase in een populatie van diabeten beïnvloed als het gevolg van het starten, veranderen van dosis, switchen of staken van antidepressiva.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het starten, switchen, stoppen of een
dosisverandering met een antidepressivum.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in het insulinegebruik of de dosis
oraal antidiabeticum in een periode van 182 na de interventie ten opzicht van
een periode van 30 dagen voor de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in glucose, HbA1, LDL, HDL en
triglyceriden gemeten tijdens het eerste diabeteslab na indexdatum ten opzicht2
van het diabeteslab voor indexdatum.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes Mellitus is een ernstige chronische aandoening gekarakteriseerd door
hyperglykemie. Hyperglykemie manifesteert zich op de lange termijn in
microvasculaire en macrovasculaire complicaties. Deze complicaties dragen
significant bij aan de morbiditeit en mortaliteit. Onderzoeken hebben
aangetoond dat nauwkeurige glucoseregulatie het ontstaan van microvasulaire
complicaties kan vertragen in zowel type 1 en type 2 Diabetes Mellitus.
Intensieve behandeling met insuline en/of orale bloedsuikerverlagers verhogen
echter het risico op een hypoglykemie hetgeen een beperkende factor is bij de
behandeling van Diabetes Mellitus.
Ernstige depressie wordt vaak gezien bij patiënten met Diabetes Mellitus.
Onderzoeken hebben aangetoond dat het risico op het krijgen van een depressie 2
keer zo groot is bij volwassen patiënten met Diabetes Mellitus dan in de
algemene patiëntenpopulatie. Daarnaast is gebleken dat, binnen de populatie van
Diabetes Mellitus patiënten, de ernst van de complicaties als gevolg van de
Diabetes Mellitus corroleert met de ernst van de depressie. Andersom is de
ernst van de depressie ook weer een risicofactor voor een slechte
glucoseregulatie.
Depressie bij patiënten met Diabetes Mellitus wordt vaak behandeld met
antidepressiva die de glucosehomeostase verder kunnen verstoren. Het mechanisme
hierachter is nog niet opgehelderd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is na te gaan op welke wijze en in welke mate wordt
de glucosehomeostase in een populatie van diabeten beïnvloed als het gevolg van
het starten, veranderen van dosis, switchen of staken van antidepressiva.
Onderzoeksopzet
Binnen een diabetespopulatie die de diabetesverpleegkundige in het ziekenhuis
bezoekt wordt retrospectief bekeken of er is gestart, geswitched, gestopt met
een antidepressivum of er een dosisverandering plaastgevonden heeft met een
antidepressivum. Voor iedere interventiepatient wordt een controlepatient
geincludeerd. De uitkomstmaat is de verandering in het insulinegebruik of de
dosis oraal antidiabeticum in een periode van 182 na de interventie ten opzicht
van een periode van 30 dagen voor de interventie.
Inschatting van belasting en risico
Dit belasting voor de patient bij deelname aan dit onderzoek bestaat uit het
invullen van een vragenlijst. Dit duurt ongeveer 20 minuten. Daarnaast zal
tijdens de bloedafname voor een diabeteslab een extra buis bloed worden
afgenomen ten behoeve van toekomstig DNA-onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5500
6130 MB
Nederland
Wetenschappers
Postbus 5500
6130 MB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes Mellitus
Startenm staken, switchen, of dosisverandering met antidepressivum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14904.096.06 |