Doel van het onderzoek is om vast te stellen of een relatie kan worden aangetoond tussen de hoeveelheid strooilicht in de post-operatieve cornea en visus en/of contrast gevoeligheid. Daarnaast wordt een eventuele verandering van de gemeten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantificering van de mogelijke relatie tussen corneale reflectiviteit
(confocaal micrsoscoop) en:
- visus (logMAR)
- contrast gevoeligheid (Pelli Robson)
- keratoplastische techniek
Secundaire uitkomstmaten
Kwantificering van de mogelijke relatie tussen corneale reflectiviteit en:
- strooilicht gemeten met Oculus C-quant
- pachymetrie (3 methoden)
Kwantificering van:
- endotheel cel dichtheid
- kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Het resultaat van recentelijk ontwikkelde technieken voor lamellaire
keratoplastie hangt sterk af van de optische eigenschappen van het grensvlak
tussen donorweefsel en eigen weefsel van de patient. Tot nu toe bestaan er geen
criteria voor het beoordelen van de optische kwaliteit van de post-operatieve
cornea. Een dergelijke evaluatie dient bij voorkeur tegelijkertijd nauwkeurig,
betrouwbaar en patientvriendelijk te zijn. In vivo confocale microscopie, als
instrument voor het meten van strooilicht in de cornea, lijkt aan deze
voorwaarden te voldoen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om vast te stellen of een relatie kan worden
aangetoond tussen de hoeveelheid strooilicht in de post-operatieve cornea en
visus en/of contrast gevoeligheid. Daarnaast wordt een eventuele verandering
van de gemeten parameters in de loop van de tijd vastgelegd.
Onderzoeksopzet
Prospectief, niet-gerandomiseerd.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die in aanmerking komen voor hoornvliestransplantatie worden volgens
de gangbare procedure uitgenodigd voor een bezoek voorafgaand aan de operatie;
na operatie volgen 6 controle bezoeken. Studie-gerelateerde metingen vinden
plaats aansluitend aan deze controlebezoeken en vereisen ongeveer 50 minuten
extra tijd per bezoek. Voor de deelnemers zijn er geen voordelen te verwachten
van deelname. Risico's zijn verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1, PKP:
- BCVA >= 0.4 (logMAR)
- niet in aanmerking komend voor ALTK, DALK, PLK;Groep 2, ALTK:
- BCVA >= 0.4 (logMAR);Groep 3, DALK:
- BCVA >= 0.4 (logMAR)
- keratoconus zonder hydrops of Descemet*s ruptuur
- stromale troebeling tot Descemet*s membraan
- geen andere endotheliale aandoening;Groep 4, PLK:
- BCVA >= 0.4 (logMAR)
- endotheliaal falen door pseudophaak of aphaak oedeem
- (Fuch*s) endotheliale dystrofie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1, PKP:
- verminderde geestelijke capaciteit
- voorgeschiedenis corneale chirurgie ;Groep 2, ALTK:
- verminderde geestelijke capaciteit
- voorgeschiedenis (P)KP
- HLA-getypeerde keratoplastie;Groep 3, DALK:
- verminderde geestelijke capaciteit
- voorgeschiedenis (P)KP
- HLA-getypeerde keratoplastie;Groep 4, PLK:
- verminderde geestelijke capaciteit
- voorgeschiedenis (P)KP
- HLA-getypeerde keratoplastie
- ernstige verlittkening van anterieure stroma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14835.078.06 |