Met dit onderzoek bij gezonde vrijwilligers willen we nagaan of:1. Blootstelling aan nanodeeltjes en diesel zolas voorkomend in fijnstof leidt tot functionele veranderingen in het electro-encaphalogram (EEG).2. Blootstelling aan fijnstof zelf leidt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Neurologische aandoeningen NEG
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Median Power uit Fouriertransform van QEEG
2) Proportie van verschillende frekwenties (theta to beta-deel) van het QEEG
3) de baseline bloed-flow in de vingertop, en de flow-veranderingen door lokale
geringe dosis van nitroprusside en acetylcholine.
Secundaire uitkomstmaten
4) CO in de uitademingslucht en allantoine in urine
Achtergrond van het onderzoek
Epidemiologische studies hebben laten zien dat de mortaliteit, morbiditeit en
ziekenhuisopnames in patienten met luchtweg- en cardiovasculaire aandoeningen
is gekoppeld aan concentraties aan fijnstof in de omgevingslucht. Recent is ook
gevonden dat de ultrafijne ( < 100 nm) fractie van fijnstof na inhalatie in de
hersenen kan worden opgenomen door transport langs zenuwuiteinden die in de
bovenste luchtwegen eindigen. De vraag of dit leidt tot een biologisch dan wel
een functioneel effect is zowel bij dieren als mensen noch niet beantwoord.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek bij gezonde vrijwilligers willen we nagaan of:
1. Blootstelling aan nanodeeltjes en diesel zolas voorkomend in fijnstof leidt
tot functionele veranderingen in het electro-encaphalogram (EEG).
2. Blootstelling aan fijnstof zelf leidt tot functionele veranderingen in het
electro-encaphalogram (EEG).
3. Blootstelling aan nanodeeltjes, diesel en fijnstof leidt tot veranderingen
in de microcirculatie, gemeten in de vingertop.
4. Veranderingen in de microcirculatie gepaard gaan met indicaties van
systemische oxidatieve stress.
Onderzoeksopzet
Vrijwilligers worden in verschillende sessies blootgesteld aan schone lucht,
dan wel verschillende concentraties van 1) nanodeeltjes van koolstof, 2)
diesel, en 3) fijnstof. Blootstelling is 1 uur, en veranderingen in EEG,
microcirculatie en oxidatieve stress worden gemeten gedurende blootstelling tot
1 uur post-exposure. Volgorde van blootstelling is randomized (schone lucht vs
deeltjes).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blootstelling gedurende 1 uur aan nanodeeltjes (carbon) bij concentraties van 0, 40 en 80 microgram/m3 of 1 uur aan diesel-deeltjes (150 ug/m3) of concentrated air particles (tussen 150 en 300 ug/m3).
Inschatting van belasting en risico
Zeer gering discomfort en verwaarlossbaar risiko. De toegepaste methoden zijn
allen niet-invasief en worden reeds lange tijd ingezet in diagnostisch
patient-onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Wetenschappers
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Boven de 18 jaar
2. Geen hartziekten
3. Vrij van neurologische en psychopathologische afwijkingen waaronder depression, anxiety disorders, attention deficit hyper activity disorder (ADHD), schizophrenia, autistic spectrum disorders (PDD-NOS).;4. Vrij van ziekten in centraal zenwustelsel (Parkinson disease, cerebro vascular accident (stroke), multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, epilepsy) ;5. Vrij van aandoeningen die het EEG signaal beinvloeden zoals chronisch vermoeidheid syndroom (CFS), fibromyalgie, whiplash, burn-out syndrome, migraine.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Medicatie die hersenfunctie beinvloedt
2. Extreme vermoeidheid ten tijde van onderzoek
3. Overmatig gebruik van drugs in verleden of heden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14485.068.06 |