De effecten en kosten onderzoeken van een screenings- en behandelprogramma voor ouderen met depressieve klachten in de huisartspraktijk.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in score op de ' Montgomery-Asberg
Depression Rating Scale' (MADRS) tussen de meting bij aanvang van het onderzoek
en na 6 maanden, bij patienten die de interventie kregen vergeleken met de
patienten in de controlepraktijken.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten op 6 en 12 maanden zijn verschillen in: het
percentage mensen met een behandeleffect; gebruik van formele en informele
zorg; kwaliteit van leven; medische consumptie; mortaliteit; kosten per
QUALY.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel depressieve symptomen bij ouderen een sterk negatieve invloed hebben op
het functioneren en de kwalitiet van leven en hoewel effectieve behandeling
beschikbaar is, worden ouderen met depressieve symptomen vaak niet behandeld.
Onderherkenning is een belangrijke reden; depressieve symptomen lijken te
worden geaccepteerd als onvermijdelijk horend bij ' normale' veroudering.
In het algemeen worden gecombineerde screenings- en behandelprogramma's
gepropageerd als adequate aanpak van depressieve symptomen. Er is echter
onvoldoende bekend over de effecten en kosten van dergelijke programma's,
gericht op ouderen in de huisartspraktijk.
Doel van het onderzoek
De effecten en kosten onderzoeken van een screenings- en behandelprogramma voor
ouderen met depressieve klachten in de huisartspraktijk.
Onderzoeksopzet
Een pragmatische, cluster-gerandomiseerde gecontrolleerde trial met de
huisartspraktijk als eenheid van randomisatie.
Ouderen van 75 jaar en ouder, ingeschreven bij deelnemende huisartspraktijken
worden gescreend op depressieve symptomen, gemeten met de 15 item-Geriatrische
Depressie Schaal (GDS-15). Bij een GDS-15-score > 4 punten wordt de patienten
die zijn ingeschreven in de interventiepraktijken de interventie aangeboden; de
patienten die zijn ingeschreven in de controlepraktijken blijven onder de door
hun huisarts geboden zorg.
Onderzoeksproduct en/of interventie
'Stepped care' programma, bestaand uit: 1) individuele begeleiding door een sociaal psychiatrisch verpleegkundige; 2) een psycho-educatieve groepscursus, ontwikkeld voor ouderen met een depressie (eventueel individueel aangeboden); 3) medicamenteuze behandeling voor patienten met onvoldoende verbetering van de depressieve symptomen na stap 1 en 2. Zonodig wordt verwijzing overwogen.
Inschatting van belasting en risico
Na toestemming voor deelname aan het onderzoek, neemt het afnemen van de
screeningsvragenlijsten door de onderzoeksmedewerker ongeveer 50 minuten in
beslag.
Bij ouderen met een GDS-15-score > 4 punten (en een MMSE-score > 18 punten)
worden aanvullende vragenlijsten afgenomen, vooral om de ernst van de
depressieve symptomen vast te stellen (gemeten met de MADRS); dit deel neemt
duurt ook ongeveer 50 minuten. Bij deze ouderen (en bij een steekproef van de
ouderen zonder depressieve symptomen bij screening) zullen de uitkomstmaten
worden herhaald op 6 en 12 maanden.
Mensen met een ernstige depressie (MADRS > 30 punten) en/of een suiciderisico
(volgens de MADRS) worden verwezen naar hun huisarts, zowel in de interventie-
als in de controlepraktijken, voor een adequate behandeling.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2088
2301CB Leiden
Nederland
Wetenschappers
Postbus 2088
2301CB Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria screening: ouderen van 75 jaar en ouder, ingeschreven in de huisarstenpraktijken die deelnemen aan het onderzoek.
Inclusiecriteria interventie: GDS-15 score > 4 punten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria screening: terminaal ziek (levensverwachting < 3 maanden), huidige behandeling voor depressie, recent verlies van partner/belangrijke naaste (< 3 maanden geleden), een reeds vastgestelde MMSE-score < 19 punten.
Exclusiecriteria interventie: MMSE-score < 19 punten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | kandidaatnummer NTR (Nederlands Trial Register): 2363 |
CCMO | NL15665.058.06 |