Doel van het voorgestelde onderzoek is om de RT (centraal, peripapillair en perifeer), bij gezonde proefpersonen te meten en te onderzoeken of de variabiliteit van deze metingen gereduceerd kan worden door normalisering van de metingen. Daarnaast…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste parameters zijn de retinadikte (RT) en de zenuwvezellaagdikte
(RNFL), gemeten met de OCT en de genormaliseerde metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Overige parameters zijn leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en refractie.
Achtergrond van het onderzoek
Optische Coherentie Tomografie (OCT) is een afbeeldingtechniek van het
netvlies, waarmee vooral nauwkeurige en reproduceerbare metingen van de
retinale dikte (RT) en - zenuwvezellaag (RNFL) te maken zijn. Een OCT-onderzoek
is weinig belastend voor de patiënt. De nieuwste generatie OCT-apparaten, de
Stratus OCT; Carl Zeiss Meditec Inc, kan metingen verrichten met een axiale
resolutie van 10 *m, waarmee de resolutie van een histologische coupe wordt
benaderd. De software biedt diverse scanprotocollen en analysemogelijkheden van
de verkregen metingen voor de verschillende gebieden van de retina.
De Stratus OCT bevat ook een normatieve database, waarmee patiënten vergeleken
kunnen worden. De spreiding binnen deze normatieve database is vrij groot, voor
de foveale RT 212 ± 20 *m en voor de centrale foveale RT 182 ± 23 *m.
Verschillende publicaties legden in normale populaties een relatie tussen
metingen van de RT en as-lengte van het oog, leeftijd, geslacht en Body Mass
Index, maar de resultaten zijn niet eenduidig.
In eigen studies vonden wij voor de normale RT eveneens een grote spreiding:
voor de foveale RT 207 ± 20 *m, voor de centrale foveale RT162 ± 22 *m,
laatstgenoemde week bovendien af van de normatieve database van de Stratus OCT.
Door de grote spreiding in de normaalwaarde van de RT metingen zullen meer
subtiele afwijkingen niet geregistreerd worden als afwijkend. Een methode om
deze variabiliteit te verminderen is het berekenen van ratio*s. Door de gemeten
RT te relateren aan een RT van een gebied waar weinig tot geen pathologische
veranderingen te verwachten zijn, zal in theorie de spreiding afnemen. Op deze
manier kunnen normaalratio*s van de RT (centraal / perifeer) en de RNFL
vastgesteld te worden.
Doel van het onderzoek
Doel van het voorgestelde onderzoek is om de RT (centraal, peripapillair en
perifeer), bij gezonde proefpersonen te meten en te onderzoeken of de
variabiliteit van deze metingen gereduceerd kan worden door normalisering van
de metingen. Daarnaast wordt de correlatie van de RT met leeftijd, geslacht,
BMI en refractie onderzocht.
Onderzoeksopzet
a Studie typering
Inventariserend observationeel onderzoek
b Samenvatting studie
Om gezonde proefpersonen te rekruteren worden partners/begeleiders van
patiënten van de polikliniek oogheelkunde in het AMC benaderd door middel van
posters en folders.
Het onderzoek zal bestaan uit:
* algemeen oogheelkundig onderzoek; visusmeting, refractiemeting, oogdrukmeting
* capillair glucose gehalte bepaling door middel van een vingerprik (uitsluiten
van Diabetes Mellitus)
* bloeddrukmeting
* OCT-onderzoek
In deze groep zal de relatie bestudeerd worden tussen RT metingen en het effect
van normalisering van deze metingen.
c. Aantal patiënten: 60, in verschillende leeftijdscategorieën
d. Duur van de studie, 6 maanden:
1 3 maanden voor de inclusie van alle patiënten
2 uitwerking gegevens
e. Deelnemende afdeling:
afdeling oogheelkunde van het AMC; dr. F.D. Verbraak
mw. drs. P.H.B. Kok
Inschatting van belasting en risico
Het OCT-apparaat is niet invasief en gebruikt zo*n lage energie dat het geen
overmatige belichting van het netvlies geeft en er geen sprake is van
potentiële risico*s.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geen oogheelkundige of algemene aandoening, die de retinadikte meting zou kunnen beinvloeden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mediatroebelingen of andere oogheelkundige afwijkingen van invloed op RT meting
Diabets Mellitus
Glaucoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14695.018.06 |