Het hoofddoel van dit experiment is het onderzoeken in hoeverre histidine depletie daadwerkelijk het histidine niveau in het bloed verlaagt en of de effecten op informatie verwerking die gevonden zullen worden in overeenstemming zijn met de effecten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de gedragsscore op de zogenaamde critical tracking
taak, die psychomotorische activiteit meet. Hiernaast zullen we gedrag en
hersenactiviteit (event-related potentials) tijdens simpele en keuze
reactietijdtaken meten. Een andere belangrijke parameter is de verandering in
het histidine niveau in het bloed na inname van een histidine vrij drankje.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair zijn de gedragsscores en hersenactiviteit tijdens een verbale
leertaak, de Sternberg werkgeheugen taak en een visueel oddball paradigma. Deze
taken zullen worden uitgevoerd om de specificiteit van de gevonden effecten te
onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Een vermindering van de beschikbaarheid van histamine in de hersenen heeft
veelal een invloed op de informatie verwerking. Dit is eerder aangetoond bij
mensen die behandeld worden met antihistaminica. In dit experiment zullen we de
invloed van histamine op informatie verwerking nabootsen door middel van een
nieuwe methode. Deze methode verlaagt het centrale histamine niveau door een
depletie van een voorloper van histamine, namelijk histidine, middels het
drinken van een aminozuur mengsel.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit experiment is het onderzoeken in hoeverre histidine
depletie daadwerkelijk het histidine niveau in het bloed verlaagt en of de
effecten op informatie verwerking die gevonden zullen worden in overeenstemming
zijn met de effecten na het gebruik van antihistaminica.
Onderzoeksopzet
We zullen een dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, 3-weg cross-over design
toepassen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vrijwilligers zullen histidine depletie, tyrosine depletie en een placebo toegediend krijgen. De middelen zullen in een drankje worden verwerkt. De volgorde van behandeling zal compleet gecounterbalanced worden.
Inschatting van belasting en risico
De totale tijdsinvestering zal ongeveer 24 uur bedragen per vrijwilliger. Deze
tijd wordt als volgt opgebouwd: 1) medische keuring door middel van het
beoordelen van een vragenlijst (ongeveer 1 uur), 2) een trainingssessie waarin
de taken zullen worden geoefend (ongeveer 2 uur) en 3) drie testdagen van elk 7
uur. Op de dag voor een testdag mogen vrijwilligers na 10 uur *s avonds niets
meer eten en drinken, behalve water. Daarnaast mogen zij geen alcohol drinken.
Op de testdagen zelf zullen zij een eiwitarm dieet volgen. Elke testdag begint
met het inbrengen van een infuus, zodat op 5 tijdsmomenten bloed afgenomen kan
worden.
Algemeen / deelnemers
Universiteitssingel 40
6229 ER Maastricht
Nederland
Wetenschappers
Universiteitssingel 40
6229 ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man of vrouw, tussen 18 en 35 jaar, gezond (afwezigheid van exclusie criteria), normaal gezichtsvermogen (evt. met correctie), body mass index tussen 18.5 en 30, bereidheid een toestemmingsverklaring te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerdere hart-, hepatische, nier-, long-, neurologische, maag en darm-, hematologische, of psychiatrische aandoening, overmatig alcohol gebruik (>20 glazen per week), zwangerschap of het geven van borstvoeding, inname van medicatie anders dan de anticonceptiepil, gebruik van drugs vanaf 2 weken voor het experiment tot aan het eind van het experiment, het hebben van een sensorische of motorische aandoening waardoor kan worden aangenomen dat de testen niet goed uitgevoerd kunnen worden. Vrijwilligers waarvan een eerste-graads familielid een geschiedenis van een psychiatrische aandoening heeft, kunnen ook niet deelnemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15303.068.06 |