Het doel van deze studie is het analyseren van de waarde van het in kaart brengen van het patroon van lymfedrainage bij patienten met hoofd-halskanker na behandeling van de lymfeklieren in de hals in het verleden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lymfedrainage van recidief of tweede primaire hoofd-halstumor na eerder
behandeling van lymfeklieren in de hals.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering van lymfedrainage na eerder behandeling van de hals en invloed op
behandeling van het in kaart brengen hiervan.
Achtergrond van het onderzoek
Behandeling van lymfeklieren is gebaseerd op een voorspelbaar
metastaserinspatroon en gerelateerd aan lokalisatie, grootte en histopathologie
van de primaire tumor. Een verstoring van het normale metastaseringspatroon
door chirurgie, radiotherapie of een recidief tumor kan resulteren in een
andere drainagepatroon bij het metastaseren van tumorcellen. Lymfoscintigrafie
kan een compleet overzicht geven van lymfedrainage en daardoor zorgen voor een
gerichte behandeling waarbij de mate van over- en onderbehandeling
geminimaliseerd wordt. Indien toegankelijk kunnen de schildwachtklieren
histopathologisch onderzocht worden door een lymfeklier biopt of cytologische
punctie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het analyseren van de waarde van het in kaart
brengen van het patroon van lymfedrainage bij patienten met hoofd-halskanker
na behandeling van de lymfeklieren in de hals in het verleden.
Onderzoeksopzet
Een observationele niet-gerandomiseerde pilot-studie in één instituut. Bij
patienten met een recidief of tweede primaire hoofd-halstumor welke
toegankelijk is voor peritumorale injectie, behandeling van de lymfeklieren in
de hals in het verleden en geen aanwijzingen voor lymfekliermetastasen op
CT/MRI wordt het patroon van lymfedrainage in kaart gebracht: injectie van
radioactief-colloid voor of tijdens anesthesie voor endoscopisch onderzoek,
lymfoscintigrafie met een gamma-camera en indien mogelijk afhankelijk van de
lokalisatie lymfeklier biopsie of echogeleide cytologische punctie van de
schildwachtklier.
Inschatting van belasting en risico
Lymfoscintigrafie en lymfeklierbiopsie en * punctie van lymfeklieren zijn
standaardprocedures bij andere typen tumoren. In de literatuur zijn geen
ernstige bijwerkingen van deze technieken beschreven. De verschillende
onderzoeken zullen door ervaren specialisten worden verricht.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
recidief of tweede primaire hoofd-halstumor
toegankelijk is voor peritumorale injectie
behandeling van de lymfeklieren in de hals in het verleden
klinisch negatieve hals
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd ,18 jaar of >80 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14237.029.06 |