Het doel van de studie is het optimaliseren van de therapie van migraine patiënten, volgens de standaard *Hoofdpijn* van het Nederlands Huisarts Genootschap en aldus het verminderen van triptaangebruik. Dit project bepaalt de kosten en effecten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten
Afname van de score op de HIT-6 (Headache Impact Test) vragenlijst op 6 maanden
na de start van de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten
*HIT-6 vragenlijst op 3, 6 en 12 maanden follow up
*migraine frequentie (dagboekje over 1 maand, in te vullen aan het begin van de
studie en op de follow up momenten)
*kwaliteit van leven (vragenlijsten: visual analogue scale and EQ-5D)
*triptaan/andere analgetica gebruik(informatie van voorschriften geregistreerd
in het EMD)
*prophylactische medicatie (informatie van voorschriften geregistreerd in het
EMD)
Achtergrond van het onderzoek
Migraine wordt gekarakteriseerd door terugkerende aanvallen van invaliderende
hoofdpijn, in 25% samengaand met braken, overgevoeligheid voor licht, geluid en
geur (1;2). De behandeling van migraine bestaat uit analgetica en anti-emetica,
of triptanen. Triptanen zijn zeer effectief maar duur. Dertien procent van de
triptaangebruikers gebruikt dit niet op een adequate manier hetgeen tot meer
hoofdpijn leidt. Hoewel ongeveer 60% van de migrainepatiënten 1 of meer
aanvallen per maand heeft, gebruikt slechts 5% profylactische medicatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het optimaliseren van de therapie van migraine
patiënten, volgens de standaard *Hoofdpijn* van het Nederlands Huisarts
Genootschap en aldus het verminderen van triptaangebruik. Dit project bepaalt
de kosten en effecten van een pro-actief beleid van de huisarts bij patiënten
die 24 of meer DDD*s tripanen per jaar gebruiken. We onderzoeken of het actief
selecteren en benaderen van triptaan gebruikers en het adviseren over migraine
therapie zal leiden tot minder hoofdpijn en een betere kwaliteit van leven.
Daarnaast evalueren wij het triptaan gebruik en de kosten die met deze
interventie gemoeid zijn.
Onderzoeksopzet
randomized controlled trial, randomiseren op praktijk.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een pro-actieve benadering gebaseerd op de standaard hoofdpijn van het Nederlands Huisarts Genootschap versus de gebruikelijke zorg. Stap1: uitnodiging per brief voor een consult. Stap 2: bezoek aan huisarts waarbij de huisarts uitleg geeft over hoofdpijn en de therapie en over het verminderen of stoppen van de triptanen. De huisarts heroverweegt de diagnose migraine en schrijft eventueel profylaxe voor. Bij begin van de studie, na 3, 6 en 12 maanden worden vragenlijsten afgenomen en gegevens uit het EMD verzameld.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: deelnemers wordt gevraagd op 4 momenten 2 korte vragenlijsten in te
vullen en een dagboekje over 1 maand. Deelnemers in de interventiepraktijken
worden uitgenodigd op consult en zullen dan evt als dit nodig is gemiddeld
gedurende de follow up tijd nog 2 maal op consult komen.
Risico: er zijn geen risico's aan het onderzoek verbonden
Algemeen / deelnemers
Postbus 2088
2301 CB Leiden
NL
Wetenschappers
Postbus 2088
2301 CB Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. geregistreerd in Electronisch Medisch Dossier van de huisarts
2. voorschriften voor triptanen, 24 of meer doses per jaar (of 6 of meer doses in de laatste 6 maanden)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
jonger dan 18 jaar
cognitieve beperking
psychiatrische aandoening
terminaal ziekte stadium
niet Nederlands sprekend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | kandidaat trial ntr 2367 |
CCMO | NL15260.058.06 |