Het doel van de studie is tweevoudig: 1) Een inventarisatie van indicatiestelling, gebruik en ervaring van de SC-KEVO bij PPS patienten. 2) Het bepalen van het effect van een SC-KEVO op het lopen bij mensen met een zwakke quadriceps als gevolg van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het gebruik van de voorgeschreven SC-KEVO door oud-polio patienten in het
dagelijks leven.
Secundaire uitkomstmaten
1) Energieverbruik tijdens het lopen: Zuurstof gebruik per gelopen meter
(O2/kg/meter) en zuurstof verbruik per minute (O2/kg/min)
2) Spatio-temporele paramaters van lopen (loopsnelheid, cadans, stap lengte,
schrede lengte)
3) Kinematische en kinetische parameters van lopen (gewrichtshoeken en momenten
van de enkel, knie en heup)
4) Spierkracht van de bovenbeenspieren
5) Comfort en ervaren functioneren van de voorschreven SC-KEVO
6) Gezondheidsgerelateerde qualiteit van het leven
Achtergrond van het onderzoek
De verlammingsverschijnselen en gewrichtsdeformiteiten resterend na
poliomyelitis noodzaken veel oud-poliopatienten tot het gebruik van orthesen
voor staan en lopen. Na vele jaren van stabiel functioneren ervaart een
aanzienlijk deel van de oud-poliopatienten nieuwe symptomen, waaronder nieuwe
of toegenomen spierzwakte en vermoeidheid: het 'postpoliosyndroom' (PPS).
Daarbij is doorgaans sprake van nieuwe functionele problemen, met vaak
bemoeilijkt lopen als meest belangrijke probleem.
Als gevolg van zwakte van de quadriceps, een veel voorkomend probleem bij
patienten met PPS, dragen veel patienten een enkel en/of knie orthese om het
lopen te verbeteren. Door PPS en het dragen van een enkel en/of knie orthese is
er sprake van een verminderd economisch patroon van bewegen. Hierbij blijft het
energieverbruik bij het lopen vergeleken met gezonde personen verhoogd. Om de
energie-efficientie tijdens het lopen te verbeteren wordt vaak een
'standfase-controle' knie-enkel-voetorthese (SC-KEVO) voorschreven. Deze
orthese heeft een gunstig effect op het looppatroon doordat er een beperkte
kniebuiging wordt toegestaan tijdens de standfase, terwijl tijdens de swingfase
de knie automatisch losgekoppeld word. Het is bekend dat een deel van de
patienten hun voorgeschreven SC-KEVO gebruiken, het is daarom belangrijk om
onderzoek te doen naar de oorzaken hiervan. Revalidatiebehandeling beoogt het
verbeteren van functionele vaardigheden en is verbeteren van loopfunctie een
belangrijk doel bij deze patientengroep.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is tweevoudig: 1) Een inventarisatie van
indicatiestelling, gebruik en ervaring van de SC-KEVO bij PPS patienten. 2) Het
bepalen van het effect van een SC-KEVO op het lopen bij mensen met een zwakke
quadriceps als gevolg van poliomyelitis vergeleken met een vorige conditie en
een KEVO met knievaststelling. Primaire uitkomstmaat is het gebruik van de
SC-KEVO. Als potentiele determinanten van gebruik worden energieverbruik
tijdens het lopen, loopvaardigheid, biomechanische parameters van het lopen,
spiersterkte en het ervaren lopen gemeten.
Onderzoeksopzet
Een inventariserend vragenlijstonderzoek en een niet gerandomiseerde pre-post
studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten bezoeken tweemalig de afdeling revalidatie van het AMC. Tijdens deze
bezoeken vind er een kort lichamelijk onderzoek plaats, worden er twee
vragenlijsten ingevuld, worden er twee verschillende looptests uitgevoerd (met
SC-KEVO en met oude orthese voorziening) en wordt bovenbeenspierkracht gemeten.
In een subgroep van patienten wordt een van de looptesten in een derde conditie
uitgevoerd (SC_KEVO met knievaststelling). Het lopen met de oude orthese
voorziening is mogelijk wat vermoeiender. Door voldoende rustpauzes tussen de
testen te geven is de belasting van de testen aanvaardbaar.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Een doorgemaakte poliomyelitis, 2) Een voorgeschreven SC-KEVO, 4) leeftijd 18-70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Co-morbiditeit die lichamelijke inspanning significant beperken of die de patient verhinderen om het ziekenhuis te bezoeken voor deelname aan het onderzoeksprotocol.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14143.018.06 |