Geoptimaliseerde convectieve volumes in postdilutie hemodiafiltratie (HDF) gebruik makend van ULTRACONTROL - Effect op bloedzuiveringsrendement

Hemodiafiltratie (HDF) is een dialysemodaliteit die op een efficiënte manier
convectief transport en diffusie combineert en dus in vergelijking met
standaard hemodialyse (HD), mogelijkheden openstelt om een verhoogde klaring
van een breed gamma aan uremische toxines te bewerkstelligen. Op onze
dialysetoestellen AK 200 ULTRA S kunnen wij op dit ogenblik HDF uitvoeren. De
meest effectieve vorm van HDF gebeurt in de post-dilutie modus. In deze modus
wordt de ultrafiltratie aangewend op onverdund bloed en de substitutievloeistof
wordt aangewend na de dialysefilter. Hoe meer vloeistof kan worden
uitgewisseld, hoe groter de klaring kan zijn. Ook klinische studies hebben
aangetoond dat met grotere volumes in HDF men een betere eliminatie krijgt van
kleine moleculen zoals urea en fosfaat maar ook van middelgrote moleculen zoals
beta2-microglobuline. Dit kan ook leiden tot een lagere mortaliteit. Normaliter
kan HDF goed worden aangewend in de zogenaamde volume controle modus waarbij
een constant volume voor infusie bij de start van de dialyse wordt ingesteld.
Bij het instellen van een te hoog volume krijgt men problemen met de
transmembranaire druk vooral tegen het einde van de procedure. Dit volume wordt
dan ook lager ingesteld om (vervelende) alarmen tijdens de procedure te
voorkómen. Men kan ook de HDF procedure uitvoeren met een constante
transmembranaire druk (TMP controle). Deze methode is echter zeer
gebruiksonvriendelijk. De firma Gambro heeft nu een nieuw programma op de AK
200 ULTRA S ontwikkeld (ULTRACONTROL, programmaversie 8.11) waarbij HDF kan
worden uitgevoerd met constante TMP op een automatische, gebruiksvriendelijke
manier. Deze methode kan resulteren in HDF behandelingen met een hoger
convetief volume zodat ook een hogere klaring kan worden verkregen zonder
verlies aan gebruiksvriendelijkheid van de techniek.

Het voornaamste doel van de studie is het bloedzuiveringsrendement te
vergelijken voor postdilutie HDF met ULTRACONTROL (A), postdilutie HDF voor
volume controle (B) en standaard hoge flux hemodialyse (C). Voor elke patiënt
zullen gedurende 4 weken, 12 dialysebehandelingen worden doorgevoerd, 9 met
ULTRACONTROL zonder staalname vrijwel in routine. De overige 3 behandelingen
(A, B, C, week 2-4) zullen gerandomiseerd worden uitgevoerd, gepaard gaande met
bloedstaalnamen (6 per patiënt - totaal 60 ml maximum). Voor de 9 ULTRACONTROL
behandelingen zal tevens, als tweede studiedoel, worden gekeken naar het
behaalde convectieve volume (infusievolume + ultrafiltratievolume) en de
intra-en interpatiënten variatie ervan.

Alle proefpersonen zullen één behandeling ondergaan met één van de volgende
dialysemodaliteiten, in gerandomiseerde volgorde, gedurende dewelke het
bloedzuiveringsrendement nauwgezet zal worden geëvalueerd vanuit bloedmonsters
en monsters van het dialysaat (enkel 2de wekelijkse behandeling; week 2-4):
• Postdilutie HDF met ULTRACONTROL
• Postdilutie HDF met de standaard Volume Controle modus
• Hoge-flux hemodialyse (HD)
Daarenboven (week 1: alle behandelingen en week 2-4: enkel 1st en 3rd
behandelingen) zullen 9 postdilutie HDF behandelingen in ULTRACONTROL modus
worden geëvalueerd op het bereikte convectieve volume met betrekking tot andere
behandelingsparameters. Hiervoor geen collectie van bloed- of dialysaatstalen.
Bloedstroomsnelheden en dialysaatstroomsnelheden zullen constant worden
gehouden gedurende de 4 weken van de studie. Ultrafiltratievolumes bepaald op
basis van de individuele noden van elke patiënt.

De interventie in deze studie bestaat uit een randomisatie van de drie dialysemodaliteiten (A) postdilutie HDF met ULTRACONTROL , (B) postdilutie HDF voor volume controle ( en (C) standaard hoge flux hemodialyse. Deze randomisatie wordt enkel doorgevoerd voor de tweede behandeling van week 2 tot en met 4. Voor de overige behandelingen (alle behandelingen van week 1 en de eerste en derde behandeling van week 2 tot en met 4) zullen routinematige postdilutie HDF met ULTRACONTROL behandelingen worden gedaan met bepaling van het convectieve volume. Bloed-en dialysaatstalen zullen worden genomen tijdens de A, B, C randomisatiebehandelingen

Er is geen extra belasting voor de proefpersonen in deze studie tenzij:
• Het begrijpen van en geïnformeerd worden over deze studie zodat zij hun
schriftelijke toestemming kunnen
• Een bloedverlies van maximum 60 ml bloed in een tijdspanne van 3 weken

Deze studie past binnen het kader van onze huidige dialysebehandelingen en onze
huidige patiëntenpopulatie. Er zijn geen bijkomende risico*s voorzien. Sommige
proefpersonen voor dewelke HDF als standaard wordt voorgeschreven kunnen zich
minder comfortabel voelen wanneer zij gedurende 1 van de 12 behandelingen
gerandomiseerd worden om gedialyseerd te worden m.b.v. hoge-flux HD maar
vermits deze behandeling midden-week is, is zelfs dit risico op discomfort laag