De VitaKids studie: het effect van vitamine K suppletie op de carboxylering van osteocalcine bij kinderen.

Resultaten van verscheidene studies laten zien dat vitamine K een belangrijke
functie vervult bij het botmetabolisme. In een voorgaande cross-sectionele
studie, verricht door onze groep, werden aanwijzingen gevonden dat kinderen
tijdens de groei een matige vitamine K status van bot hebben
(niet-gepubliceerde data, submitted Pediatric Research, mei 2006). Deze
bevindingen rechtvaardigen het opstarten van klinische interventie-studies
waarin het effect van vitamine K suppletie op botmineralisatie wordt
onderzocht. Voordat zo'n langdurige studie wordt opgestart, is het allereerst
van belang dat het effect van vitamine K toediening op de carboxylering van
osteocalcine bij kinderen wordt onderzocht.
De relatie tussen verhoogde inname van vitamine K en de mate van carboxylering
van osteocalcine werd reeds bij volwassenen aangetoond. Echter, bij kinderen
werd dit niet eerder onderzocht.

Bestuderen van het effect van een vitamine K bevattend voedingssupplement op de
carboxylering van osteocalcine in gezonde kinderen tussen de 6 en 10 jaar.

Gerandomiseerde dubbelblinde interventie-trial.

De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: - placebo-groep: gedurende 8 weken krijgen 20 kinderen een placebo-voedingssupplement. - interventie-groep: gedurende 8 weken krijgen 20 kinderen een vitamine K-bevattend voedingssupplement (45 mcg vitamine K)

De proefpersonen van deze korte interventiestudie zijn gezonde kinderen omdat
in deze groep in een eerdere studie aanwijzigingen voor een mogelijk tekort aan
vitamine K in het bot zijn gevonden.
De belasting voor deze groep bestaat uit 2x bloedafname (bij start en einde
studie) en het innemen van een voedingssupplement gedurende 8 weken. De inname
van het supplement zal worden bijgehouden op een speciale kalender. bij start
van de studie zal er een bezoek plaatsvinden waarin de lengte en gewicht van
het kind gemeten worden. Tevens wordt er dan een korte vragenlijst over de
voedingsgewoonten afgenomen. Hierna zullen nog twee korte telefoongesprekken
(op t =2 weken en t=6 weken) plaatsvinden waarin gevraagd wordt naar de inname
van het supplement en evt.bijzonderheden. Op t=4 weken en bij afloop van de
studie wordt nogmaals een bezoek ingepland. In het laatste bezoek wordt de 2e
bloedafname verricht.
Er zijn geen risicio's voor de proefpersonen te verwachten.
Het voordeel voor de behandelingsgroep bestaat uit adequate suppletie van
vitamine K gedurende 8 weken.