1.) Het vaststellen van de diagnostische accuratesse van een intra-articulaire injectie met lokaal anestheticum in het SIG gevolgd door een RF SIG.2.) Het vaststellen van de diagnostische accuratesse van een een combinatiereeks van 5 SIG pijn SIG…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
pijnafname
Secundaire uitkomstmaten
toename van dagelijkse activiteiten
Achtergrond van het onderzoek
Aspecifieke lage rug pijn(CLBP). is een veel voorkomend probleem met
verstrekkende gevolgen voor de patiënt en de maatschappij. De life-time
prevalentie van rugklachten is 70-80%.
Er zijn de laatste jaren in toenemend mate aanwijzingen dat het SIG
medeoorzaak is bij een subgroep van CLBP patiënten. De prevalentie van SI
gerelateerde pijn bij patiënten met CLBP wordt geschat op 13-30%.
De betrokkenheid van het SI gewricht als (mede)oorzaak voor lage rugpijn is
moeilijk aan te tonen.
De referentie test (gouden standaard) voor het aantonen van de betrokkenheid
van het SI gewricht bij CLBP is de intra-articulaire injectie met een locaal
anaestheticum. Indien deze test positief is wordt ter behandeling een
radiofrequente denervatie van het SI verricht. Recentelijk is aangetoond dat
bij het lichamelijk onderzoek een combinatiereeks van provocatietests gericht
op het SI gewricht de waarschijnlijkheid van betrokkenheid van het SI gewricht,
als bron van de lage rugpijn, vergroot.
Voor de behandeling van SI gerelateerde pijn worden minimal invasieve
technieken toegepast, zoals radiofrequente (RF) denervatie technieken.
voorafgaande aan deze RF procedure wordt gewoonlijk eerst een intra-articulaire
injectie (zgn *proefblok*) met locaal anestheticum verricht. Bij voldoende
afname van de pijn wordt vervolgens de RF behandeling gedaan. Echter van het
proefblok, welk wordt gebruikt om te beoordelen of een RF behandeling zinvol
zal zijn, is niet aangetoond dat de uitslag een voorspellende waarde heeft op
het resultaat van een RF SI.
Doel van het onderzoek
1.) Het vaststellen van de diagnostische accuratesse van een intra-articulaire
injectie met lokaal anestheticum in het SIG gevolgd door een RF SIG.
2.) Het vaststellen van de diagnostische accuratesse van een een
combinatiereeks van 5 SIG pijn SIG provocatietests gevolgd door een RF SIG.
Onderzoeksopzet
In een opeenvolgende groep patiënten met CLBP en met pijn over het SIG (zgn
Fortin area). die verwezen zijn naar de afdeling Pijnbestrijding van het Gelre
Ziekenhuis Apeldoorn (GZA) of naar het Militair Revalidatie Centrum Doorn
(MRC), wordt geïnventariseerd wie in aanmerking komen voor deze studie. De
selectie vindt plaats op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek. Na inclusie
en het verkrijgen van informed consent worden patiënten gepland voor het
ondergaan van intra-articulaire SIG injecties en van een RF SIG op de
operatiekamer van het Gelre Ziekenhuis Apeldoorn. De behandelingen zijn
standaard behandelingen voor patiënten met dit soort klachten.
De patiënten ondergaan een diagnostisch intra-articulaire SIG injectie, 1x met
een kort- en, op een ander dag, een *confirmatory block* met een langwerkend
lokaal anestheticum. De mate van pijnreductie (VAS) en de werkingsduur van het
ingespoten lokaal anestheticum worden geregistreerd. Hierna zal er een RF SIG
verricht worden.
Conform de gangbare praktijkvoering worden de te behandelen patiënten in het OK
planningsprogramma van de pijnpoli geboekt voor het ondergaan van een aantal
diagnostische injecties. Voorafgaande aan de eerste injectie zullen de
patiënten een set van 5 SIG provocatietests ondergaan. Alle patiënten zullen
een aantal malen vragenlijsten moeten invullen (Oswestry, Roland Morris, SF 36)
om de beperkingen in hun dagelijks leven vast te leggen. Na de RF SIG volgt een
follow up van 1 jaar.
De SIG tests zullen worden verricht door een manueeltherapeut (MT), de
injecties door een anesthesioloog, de RF SIG door een tweede anesthesioloog en
de follow up door een onderzoeksassistent en de behandelend anesthesioloog,
waarbij de eerste de onderzoeksgegevens opneemt en de anesthesioloog het
medisch beleid voert.
In de eerste 6 maanden zal geen co-interventie worden verricht. Na 6 maanden
worden aanvullende behandelingen verricht, indien nodig.
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de polikliniek en behandelkamer van de
afdeling voor Pijnbestrijding, Gelre Ziekenhuizen locatie Julina.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Injecties in het sacroiliacaal gewricht Radiofrequente denervatie van het sacroiliacaal gewricht.
Inschatting van belasting en risico
Patienten moeten tenopzichte van de gebruikelijke behandeling meerdere
vragenlijsten invullen, het rugonderzoek wordt een keer herhaald en er
patienten kunnen een radiofrequente SI denervatie ondergaan ongeacht de
uitkomst van het diagnostisch blok. Gezien de ervaring met de radiofrequente SI
denervatie zijn de risico's te verwaarlozen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9014
7300DS Apeldoorn
Nederland
Wetenschappers
Postbus 9014
7300DS Apeldoorn
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met chronisch lage rugklachten met pijn over het SI gewricht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige lever- en/of nierfunctiestoornissen
Zwangerschap
Radiculair uitstralende pijn gepaard gaand met krachtsvermindering
Aandoeningen aan het heupgewricht (pijnlijke coxartrose; heupprothese)
tumoren in het kleine bekken.
obstipatie
incontinentie
verzakkingen
hypertone bekkenbodem
Waddell score > 3 uit 5.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13164.041.06 |