Bepaling van de sensitiviteit en specificiteit van TARC en MDC spiegels in serum van patiënten met een Hodgkin lymfoom voor de vroege detectie van refractaire ziekte of recidief.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hodgkin-lymfomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Door het includeren van kinderen met een Hodgkin lymfoom in Nederland in deze
studie, zal een grotere power worden behaald en zullen er al op veel kortere
termijn voldoende patiënten zijn verzameld om een betrouwbare uitslag te kunnen
geven over de waarde van TARC monitoring voor het bepalen van de
ziekteactiviteit.
* Bij volwassen patiënten is aangetoond dat het TARC level na behandeling een
prognostische waarde heeft. Door het includeren van kinderen met een Hodgkin
lymfoom kan worden bepaald of dit ook het geval is bij kinderen.
* Door het verzamelen van bloed tijdens de behandeling kan mogelijk een goed
beeld worden verkregen van de ziekte activiteit en de efficiëntie van de
behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Indien de sensitiviteit van verhoogde TARC en MDC serum spiegels hoog is en
patiënten
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Hodgkin is een vorm van kanker van de lymfeklieren waarbij
slechts een gering aantal tumorcellen (RS cellen) en een groot aantal niet
maligne ontstekingscellen zijn betrokken. Uit diverse publicaties blijkt dat de
interactie tussen de ontstekingscellen en de RS cellen een belangrijke rol
speelt bij de pathogenese van HL.
Doel van het onderzoek
Bepaling van de sensitiviteit en specificiteit van TARC en MDC spiegels in
serum van patiënten met een Hodgkin lymfoom voor de vroege detectie van
refractaire ziekte of recidief.
Onderzoeksopzet
Tussen de 8 en 12 monsters per Hodgkin lymfoom patiënt zullen worden verzameld
voor, tijdens en na afloop van de behandeling. De totale follow-up tijd
bedraagt 5 jaar, zodat de kans op het missen van mogelijke recidieven zo klein
mogelijk is. Het aantal te includeren patiënten zal synchroon lopen met het
aantal patiënten dat geregistreerd wordt op SKION protocol COG AHOD0031
(METc2004/019), landelijk 15 - 20 patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Het afnemen van bloed kan pijnlijk zijn, er kan een blauwe plek of een infectie
ontstaan op de plaats van afname en er kan een bloeding ontstaan.
Bloed kan evenwel worden afgenomen op een moment dat er standaard bloed geprikt
moet worden.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
30.001 9700RB GRONINGEN
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
30.001 9700RB GRONINGEN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met de ziekte van Hodgkin (0 - 18 jaar) geïncludeerd in SKION protocol COG AHOD0031 (METc 2004/019)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen die niet worden behandeld op een COG protocol voor de Ziekte van Hodgkin
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12825.042.06 |