De waarde van pleurodese met autoloog bloed bij patiënten met pneumothorax bepalen voor het verkorten van ziekenhuisopnameduur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pleura-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie van ziekenhuisopnameduur
Secundaire uitkomstmaten
Duur luchtlekkage
Duur drainage
Complicaties
Koorts tot en met 72 uur na pleurodese
Koorts na 72 uur na pleurodese
Empyeem
Positieve kweek pleuravocht
Chirurgisch ingrijpen ten gevolg van persisterende luchtlekkage
(VATS, Thoracotomie)
Recidiefpercentage: Binnen 1 maand, en na één jaar
Achtergrond van het onderzoek
Pneumothorax komt relatief vaak voor en er is vaak noodzaak tot thoraxdrainage.
Dit duurt meestal minstens enkele dagen. Pleurodese met eigen bloed zou de
opnameduur kunnen verkorten. Dit is eerder met een aantal kleinschalige, niet
gerandomiseerde onderzoeken onderzocht en bleek een uitermate effectieve en
veilige behandeling te zijn.
Doel van het onderzoek
De waarde van pleurodese met autoloog bloed bij patiënten met pneumothorax
bepalen voor het verkorten van ziekenhuisopnameduur.
Onderzoeksopzet
Na inbrengen van een thoraxdrain worden de patienten geobserveerd voor
luchtlekkage. Als de luchtlekkage langer dan 24 - 36 uur duurt mag de patiënt
na tekenen van informed consent geincludeerd worden. Er is ook een controle
groep. Patienten in de studiegroep krijgen pleurodese met 100 ml eigen bloed.
Het beloop daarna wordt geobserveerd terwijl de patiënten van beide groepen
dezelfde procedure volgen conform bestaande richtlijnen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten die een thoraxdrain krijgen ivm pneumothorax (en aan de inclusiecriteria voldoen) worden geincludeerd en gerandomiseerde na toestemming. De studiegroep wordt geplakt met 100 ml eigen bloed als er na 24 - 36 uur nog luchtlekkage is, terwijl de controle groep wordt geobserveerd.
Inschatting van belasting en risico
Afname van 100 ml bloed middels een venapunctie is niet belastend. Het plakken
vindt plaats middels de al eerder ingebrachte drain en is niet pijnlijk of
anders belastend. De risico wordt heel laag ingeschat, de incidentie van
bijwerkingen bij eerdere onderzoeken was laag.
Algemeen / deelnemers
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappers
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
voldoen aan deelaname criteria, noodzaak tot aanleggen van zuigdrianage, luchtlekkage > 24 uur na zuigdrainage
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
pneumothorax postoperatief, tekenen van bacteriëmie, pneumohtorax bij multitrauma patiënt, recidief pneumothorax
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15660.094.07 |