Het doel van dit onderzoek is om verbeterde inzichten te krijgen wat het effect van cytostatica en angiogenseremmers ( bevacizumab) op micro-omgevingsfactoren, zoals hypoxie, van tumoren is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zuurstofsaturatie en bloedvatdikte van de tumor voor en na chemotherapie met
of zonder bevacizumab.
Secundaire uitkomstmaten
overleving patiënten.
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in de westerse wereld. Het
is een *stille* tumor, waarvan klinische symptomen zich pas in een laat stadium
voordoen, waardoor de overlevingskansen beperkt worden. Ondanks de vooruitgang
in de behandeling van kanker van de afgelopen jaren is de overlevingskans voor
patiënten met longkanker nauwelijks verbeterd, en in de meeste gevallen blijft
de therapie beperkt tot palliatie. Wanneer een longtumor in een vroeg stadium
geconstateerd word is nog curatieve chirurgische therapie mogelijk. Indien er
geen curatieve operatie mogelijk is, worden patiënten behandeld met
chemotherapie en/of radiotherapie. Dit is in sommige gevallen nog een curatieve
setting, echter ook in veel gevallen een palliatieve setting
Nieuwe ontwikkelingen in de oncologie zijn de angiogeneseremmers. Hiermee wordt
al op meerdere deelgebieden mee geëxperimenteerd, met hoogstaande
verwachtingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om verbeterde inzichten te krijgen wat het effect
van cytostatica en angiogenseremmers ( bevacizumab) op
micro-omgevingsfactoren, zoals hypoxie, van tumoren is.
Onderzoeksopzet
Dit wordt gemeten met behulp van autofluorescentie en reflectantie
spectroscopie. We meten de zuurstofsaturatie van, tijdens bronchscopie
zichtbare, longtumoren. Na zes weken behandeling met chemotherapie met of
zonder bevacizumab wordt de bronchoscopie herhaald voor een tweede meting. De
twee metingen worden vervolgens met elkaar vergeleken. Indien er complicaties
ontstaan tijdens de (eerste) reguliere bronchoscopische procedure zal de
behandelend arts afzien van het studiegedeelte van de bronchoscopie en geen
tweede bronchoscopie verrichten. Door vorige onderzoeken is aangetoond dat het
risico dat de patiënt loopt niet verhoogd is door de studie en dat de
routinematige bronchoscopische procedure door het studiegedeelte ongeveer 5-10
minuten langer duurt.
Inschatting van belasting en risico
Algemene risico*s bij een bronchoscopie: Stemband beschadiging, haemoptoe,
pneumothorax, hypoxemie, ritmestoornissen.
Algemeen / deelnemers
Molengracht 21
4818 CK Breda
Nederland
Wetenschappers
Molengracht 21
4818 CK Breda
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
. verdacht voor endoscopisch zichtbare tumor
. geschreven informed consent
. histologisch en cytologisch gedocumenteerde inoperabele vergevorderde stadium IV grootcellig of kleincellig longtumor
. WHO 1-2
. levensverwachting > 12 weken
. adequate hematologisch/lever en nierfunctie
. INR < 1,5
. Voor vrouwen: geen zwangerschap of borstvoeding
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13188.078.06 |