Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de invloed van suikerhoudende dranken op de glucose homeostase bij type 2 diabetes patienten en gezonde controle personen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
glucose concentratie
Secundaire uitkomstmaten
24 uurs hyperglycemie.
Achtergrond van het onderzoek
Het wordt gesuggereerd dat het innemen van suikerhoudende dranken, zoals
sommige frisdranken, zorgt voor een toename in de bloedsuikerstijging na de
maaltijd. Hierdoor neemt de kans op overgewicht en diabetes type 2 toe. Echter,
dit effect is nog niet onderzocht bij mensen in het dagelijkse leven.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de invloed van suikerhoudende
dranken op de glucose homeostase bij type 2 diabetes patienten en gezonde
controle personen
Onderzoeksopzet
Het in beeld brengen van de bloed glucose homeostase in type 2 diabetes
patienten en controle personen gedurende 40 uur, waarin suikerhoudende dranken
worden vergeleken met placebodranken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Consumptie van suikerhoudende drank.
Inschatting van belasting en risico
Screening:
1 x orale glucose tolerantie test (OGTT) van 2 uur
1 x onderwatermeting van 1/2 uur
Test:
2 x 2-daagse periode met minimaal 5 dagen tussenperiode. Tijdens de testdagen
verblijven de proefpersonen gedurende ongeveer een 1,5 uur op de universiteit.
De rest van de tijd verblijven ze thuis of op het werk.
De risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn minimaal: op de
plaats van de venapunctie en waar de microdialyse vezel wordt ingebracht kan
een hematoom ontstaan. De te nuttigen producten bestaan uit suiker dat ook in
de normale voeding voorkomt.
Het tijdelijk stoppen met de diabetes medicatie twee dagen voor de screening
heeft geen schadelijke gevolgen. De glucose homeostase is na 1-2 dagen na de
screening weer genormaliseerd. Na de screening kan de proefpersoon zijn
diabetes medicatie continueren.
Algemeen / deelnemers
postbus 616
6200 MD, Maastricht
Nederland
Wetenschappers
postbus 616
6200 MD, Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Slanke NGT Group
· Man
· leeftijd tussen 40 en 60 laar
· Normoglycemisch (volgens 2006 ADA richtlijnen)
· BMI < 30 kg/m2;Obese NGT Group
· Man
· leeftijd tussen 40 en 60 laar
· Normoglycemisch
· BMI 30- 35 kg/m2 ;Obese diabetes type 2 groep
· Man
· leeftijd tussen 40 en 60 laar
· BMI 30- 35 kg/m2
· Oral blood glucose lowering medication
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
exogeen insuline gebruik
cardiale aandoeningen (cardiale events in de afgelopen 5 jaar)
HbA1c > 10%
Microalbuminurie; albumine:creatinine ratio >2,5
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16188.068.07 |