De huidige studie legt nadruk op de gevolgen van langdurige puberteitsremming bij transseksuele adolescenten door behandeling met GnRH-analogen. We gaan de effecten van deze behandeling beoordelen met betrekking tot hersenfunctie en hersenstructuur…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Cognitie: prestatie en reaktietijd bij drie cognitietaken (verbale taak,
mentale rotataietaak en emotionele taak)
* Functionele MRI: data tijdens de verbale, mentale rotatie en emotionele taak.
* Structurele MRI data: totaal hersen volume, hoeveelheid en percentage grijze
en witte stof en liquor, volume van de frontaal- en temporaalkwab, gyrificatie
en hersenasymmetrie, ROI- analyse van: basale ganglia, amygdala, hippocampus,
corpus callosum, hypothalamus
Secundaire uitkomstmaten
* score van -10 tot 10 met handvoorkeurs vragenlijst van Strien
* score van aangepaste WISC-III vragenlijst (4 onderdelen: 2 performaal en 2
verbaal)
* informatie over psychisch functioneren (ouder vragenlijst)
* anthropometrische data, informatie over puberteits stadium volgens Tanner
* informatie over homoseksualiteit en transseksualiteit in de familie
(stamboomonderzoek)
* digitale foto's en uiterlijke kenmerken scorelijst (14 onderdelen)
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van transseksuele adolescenten in het VUmc bestaat uit
puberteitsremmers in de vorm van GnRH-analogen vanaf het moment dat
transseksuele tieners in puberteitsstadium 2 volgens Tanner of verder zijn, en
geslachtshormonen van het gewenste geslacht (Oestrogenen of Testosteron) vanaf
de leeftijd van 16 jaar. Deze behandeling op tienerleeftijd is nieuw en het
gebruik van GnRH-agonisten als diagnostisch hulpmiddel bij transseksualiteit
nog controversieel. Daarom is het van belang om de effecten hiervan aan te
tonen. De hypothese is dat de hersenontwikkeling en hersenfunctie bij tieners
met transseksualiteit die behandeld worden met puberteitsremmers overeenkomt
met die van gezonde adolescenten.
Er is nog weinig bekend over de etiologische aspecten van transseksualiteit.
Transseksualiteit wordt geassocieerd met atypische geslachtshormoonspiegels
tijdens de zwangerschap. De hypothese is dat de ontwikkeling van
hersenstructuren en hersenfunctie verloopt in de richting van het gewenste
geslacht in plaats van het biologische.
Bij het genderteam van het VUmc wordt een grote groep transseksuele jongeren
gezien, deze groep is uniek aangezien ze nooit genderrolgedrag van hun
biologische geslacht hebben vertoond, noch in aanraking geweest zijn met
geslachtshormonen van het gewenste geslacht, wat van invloed zou kunnen zijn op
de hersenontwikkeling. Daarom biedt deze groep de beste mogelijkheid om
biologische verschillen in ontwikkeling van hersenstructuren en functie aan te
tonen tussen transseksuele en niet-transseksuele jongeren.
Doel van het onderzoek
De huidige studie legt nadruk op de gevolgen van langdurige puberteitsremming
bij transseksuele adolescenten door behandeling met GnRH-analogen. We gaan de
effecten van deze behandeling beoordelen met betrekking tot hersenfunctie en
hersenstructuur met behulp van structureel en functioneel MRI-onderzoek,
verschillende endocriene, metabole en anthropometrische aspecten voor, tijdens
en na behandeling met Decapeptyl-CR afzonderlijk en in combinatie met cross-sex
hormonen. Er wordt hierbij tevens gekeken naar sekseverschillen in
hersenfunctie- en structuur tussen transseksuele adolescenten en
leeftijdsgenoten zonder transseksualiteit en naar mogelijke determinanten van
de etiologie van transseksualiteit door middel van functioneel en structureel
MRI onderzoek en stamboomonderzoek (protocol 06.32 pagina 16).
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een observationele, cross-sectionele met later
longitudinale vervolg, prospectieve follow-up studie.
Inschatting van belasting en risico
Geen.
Er wordt gebruik gemaakt van MRI, dit is geen invasieve onderzoeksmethode en er
is geen stralingsbelasting, we doen speekseltestosteron bepaling in plaats van
bloedafname hetgeen minder invasief is. Door alle onderzoeken op dezelfde dag
te plannen en voor de transseksuele adolescenten het poliklinisch consult
tevens op deze dag te plannen proberen we de tijdsbelasting zo minimaal
mogelijk te houden. Door de proefpersonen van te voren bekend te maken met de
MRI door middel van video-, geluids- en fotomateriaal, door gebruik te maken
van een dummyscanner en een belastings-scorelijst en door de cognitieve taken
te oefenen proberen we het onderzoek zo weinig belastend mogelijk te maken.
Algemeen / deelnemers
boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappers
boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria puberale patiënten: meisjes en jongens met transseksualiteit die in aanmerking komen voor geslachtsaanpassende behandeling zoals geevalueerd door de psycholoog en psychiater van het genderteam (als ze ouder/gelijk 12 jaar zijn, psychologisch stabiel zijn en in een stabiele sociale omgeving wonen) Meisjes zijn in Tanner stadium M2 en jongens in G2-3 met respectievelijk meetbare oestradiol en testosterongwaardes in het bloed.
Inclusiecriteria pre-puberale patiënten: meisjes en jongens waarbij de diagnose transseksualiteit waarschijnlijk is zoals beoordeeld door de psycholoog of psychiater van het genderteam tussen de 9 en 12 jaar. Meisjes zijn maximaal in puberteitsstadium M1 en jongens G1 volgens Tanner.
Inclusiecriteria gezonde proefpersonen: vrienden en vriendinnen van transseksuele adolescenten van dezelfde leeftijd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria patiënten: interseks aandoeningen
Exclusiecriteria controlepersonen: puberteitsremmers of hormoonbehandeling, orale anticonceptiva gebruikers worden nioet geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15404.029.06 |