Bepalen van optimale therapie voor patiënten met pT1-2 pN1 mondholte/oropharynx carcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
5-jaars overleving
Secundaire uitkomstmaten
Tumor-Recidief (locaal, regionaal, afstand)
Levenskwaliteit
Behandelkosten
Achtergrond van het onderzoek
Voor T1-T2 mondholtecarcinomen met gelijktijdig één solitaire
lymfekliermetastase(pN1) is er internationaal totnogtoe geen eenduidig
therapieadvies mbt postoperatiev adjuvante radiotherapie. Vooralsnog wordt
irradiatie dan als *facultatief*gezien.
Bestraling kan 5-jaarsoverleving verbeteren maar heeft echter bijwerkingen met
verslechtering van kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Bepalen van optimale therapie voor patiënten met pT1-2 pN1 mondholte/oropharynx
carcinoom
Onderzoeksopzet
Multi-center (Europa) open 2-armig prospectief gerandomiseerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Postoperatieve halsbestraling
Inschatting van belasting en risico
Arm Niet bestralen: Mogelijk hogere kans op tumor-recidief
Arm Wel bestralen: 30 bestralingssessies met bekende korte-termijn bijwerking
ven dermatitis en mucositis en lange-termijnbijwerkingen van bestralingsfibrose
verhoogd regionaal infectierisico (mogelijk verminderde kwaliteit van leven)
Algemeen / deelnemers
heidelberglaan 100
3508GA Utrecht
NL
Wetenschappers
heidelberglaan 100
3508GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
pT1/T2 mondholte-oropharynxcarcinoom
pN1 halskliermetastase
complete chirurgische resectie
accoordverklaring patient
Karnovsky >50
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
< 18 jaar
Niet wilsbekwaam
Karnovsky <50
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16090.041.07 |