In eerste instantie is het doel van deze pilot studie de haalbaarheid te onderzoeken van een intensieve fysieke training op preoperatieve aerobe capaciteit en spierkracht bij oudere fragiele patiënten die op de wachtlijst staan voor een THA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Patiënttevredenheid over de interventie, vragenlijsten en tests.
- Therapietrouw.
- Haalbaarheid van de fysieke tests.
- Eventuele ongewenste neveneffecten.
Secundaire uitkomstmaten
- Aerobe Capaciteit (PWC-170)
- Spierkracht bovenbenen (1-RM/Chair Rise Time)
- Pijn en Functie heup gewricht (HOOS)
- Kwaliteit van leven (SF-36)
- Zelf gerapporteerde activiteiten (LAPAQ en stappenteller)
- Functionele mobiliteit (time to go up and go)
- Loopcapaciteit patiënt (zes minuten wandeltest)
- Patient Specifieke Klachten (PSK)
Achtergrond van het onderzoek
Totale heup artroplastiek als laatste interventie bij eind-stadium artrose is
steeds meer geaccepeteerd en gebruikt in de laatste 20 jaar. Hoewel de meeste
mensen zeer goed herstellen na THA, hebben anderen minder baat na een THA. Vaak
zijn de personen die het beste reageren op een THA in een betere preoperatieve
staat dan zij die minder baat hebben na een THA. Vele preoperatieve factoren,
zoals de functionele status, pijn, spierkracht en negatieve verwachtingen,
kunnen de uitkomst van een THA beinvloeden. Het lijkt daarom logische dat het
verbeteren van de properatieve factoren ook zal leiden tot een betere uitkomst
van de THA. De onderliggende gedachte is dan ook: De beter een patiënt het
ziekenhuis ingaat, deste beter gaat hij daar ook weg.
Wij verwachten dan ook dat een therapeutische training van de aerobe
capaciteit, spierkracht en functie zal leiden tot een betere postoperatieve
herstel periode na de THA. Om dit effect beter te kunnen onderzoeken moet een
volledig RCT worden gestart. Maar voor dit gebeurd, wordt deze pilot study
uitgevoerd om de haalbaarheid te testen.
Doel van het onderzoek
In eerste instantie is het doel van deze pilot studie de haalbaarheid te
onderzoeken van een intensieve fysieke training op preoperatieve aerobe
capaciteit en spierkracht bij oudere fragiele patiënten die op de wachtlijst
staan voor een THA.
Onderzoeksopzet
Pilot RCT (enkelblind)
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een op de individuele patiënt afgestemde fysieke training met als doel het verbeteren van de functionele capaciteit. De interventiegroep ontvangt 3-6 weken een therapeutische training van 2-3 keer per week op de polikliniek van de afdeling fysiotherapie van het ziekenhuis en een trainingsprogramma voor thuissituatie. De training heeft als doel het verbeteren van de aerobe capaciteit en de spierkracht van de been spieren.
Inschatting van belasting en risico
Tijdinvestering
- Screening bij de start van het onderzoek en twee dagen voor de operatie. De
screening duurt ongeveer 90 minuten per keer (interventie en controle groep).
- Gedurende periode op de wachtlijst 2-3 keer per week een training van 60
minuten gedurende 3-6 weken op de afdeling fystiotherapie van het ziekenhuis
(interventiegroep).
- Thuis oefenen op de dagen dat de patiënt niet traint gedurende minimaal 30
minuten per dag (interventiegroep).
Aard van de belasting
- Intensieve lichamelijke inspanning (interventie groep).
- Invullen van 4 vragenlijsten (interventie en controle groep)
- Uitvoeren van een simpele functionele test in de postoperatieve periode
(interventie en controle groep).
Risks
- Oudere patiënten kunnen veilig een intensieve training uitvoeren. Het risico
is vergelijkbaar met het normale risico bij lichamelijke inspanning.
Algemeen / deelnemers
Willy Brandtlaan 10
6716 RP Ede
Nederland
Wetenschappers
Willy Brandtlaan 10
6716 RP Ede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a. Ingeroosterd voor THA
b. Artrose is de oorzaak voor de THA
c. Eerste operatieve ingreep voor deze pathologie
d. Hoog risico op vertraagd postoperatief herstel
e. Leeftijd >= 70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a. Niet instaat Nederlands te begrijpen
b. Ernstige hartaandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15874.041.07 |