Het onderzoeken van de relatie tussen maternale schildklierfunctie en psychisch welbevinden met het succes van een uitwendige kering.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in gemiddeld FT4 ( schildklierhormoon)
bij vrouwen bij wie de kering succesvol was in vergelijking met vrouwen waar de
kering niet succesvol was.
Daarnaast zal ook de invloed van het psychisch welbevinden van de moeder op het
succes van de kering geevalueerd worden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de relatie tussen de neonatale schildklierfuncties
en het succes van de kering.
Achtergrond van het onderzoek
Maternale hypothyroxinemie tijdens de zwangerschap is geassocieerd met
verminderde motorische ontwikkeling van het kind.
Foetale bewegingen worden als een belangrijke factor gezien waardoor de foetus
op het einde van de zwangerschap in hoofdligging ligt.
Stuitligging is geassocieerd met meer foetale en maternale morbiditeit.
Interventies met een laag risico dewelke stuitliggingen reduceren kunnen deze
morbiditeit verminderen.
UItwendige kering van een baby in stuitligging is een interventie met weinig
risico. Indien de kering succesvol is, wordt het risico op een keizersnede tot
80% verminderd.
Op dit moment slagen slechts 40-50% van de keringen.
Pariteit, type stuitligging, positie van de placenta en geboortegewicht zijn
factoren die de succeskansen bepalen.
Tot nog toe zijn er geen biochemische factoren bekend.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de relatie tussen maternale schildklierfunctie en psychisch
welbevinden met het succes van een uitwendige kering.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra belasting noch risico's bij deelname aan het onderzoek.
Alleen vrouwen die al ingestemd hebben met het uitvoeren van een uitwendige
kering kunnen aan het onderzoek deelnemen.
Afname van bloed houdt geen extra belasting in aangezien de patienten al een
venapunctie hebben als onderdeel van het standaardprotocol van de versie om een
tocolyticum intraveneus toe te dienen.
Neonatale schildklierfuncties worden op navelstrengbloed bepaald na afnavelen
van de baby en betekenen voor de baby geen extra risico of belasting.
Het invullen van vragenlijsten aangaande psychisch welbevinden zijn wel
accessoir.
Algemeen / deelnemers
Michelangelolaan 2
6523 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappers
Michelangelolaan 2
6523 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Eenling zwangerschap
-Zwangerschapsduur gelijk aan of meer dan 35weken
-Goede beheersing van de nederlandse taal
-Foetus in een van de 4 verschillende typen van stuitligging
• onvolkomen stuitligging
• volkomen stuitligging
• half onvolkomen stuitligging
• voetligging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Indicaties voor een primaire sectio andere dan de ligging (bijvoorbeeld placenta previa)
• Keizersnede in de anamnese
• Abruptio placenta in de anamnese
• Meerling zwangerschap
• Gebroken vliezen
• Afwijkend Ctg
• Hyperextensie van het foetale hoofdje
• Belangrijke foetale of uteriene malformatie
• Gebruik van schildkliermedicatie
• Maternale autoimmuun ziekte zoals insuline afhankelijke diabetes mellitus of rheumatoide arthritis
• Intra-uteriene groei vertraging
• oligo of anhydramnion
• HIV-positieve vrouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14584.060.06 |