een klinisch onderzoek waarbij behandeling met cangrelor (gecombineerd met de gewone zorg) wordt vergeleken met de gewone zorg bij patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben

Elk jaar ondergaan meer dan een miljoen mensen een diagnostische coronaire
angiography waarbij een atherosclerose plaque wordt ondekt die behandelt dient
te worden met PCI.
Bij deze PCI ingrepen komen vaak complicaties voor, die kunnen lijden tot
overlijden, een myocard infarct, and de noodzaak om een nood revascularisatie
te ondergaan.
Om het aantal complicaties te verminderen die gerelateerd zijn aan PCI zijn een
aantal behandelingsstrategieën ontstaan die werken op de trombus vorming.
Clopidogrel heeft zich de laatste jaren ontwikkeld tot de geaccepteerde
thienopyridine voor het gebruik in de post-stent setting, omdat het relatief
weinig bijwerkingen geeft. Het is duidelijk dat mensen voordeel hebben als er
direct na de PCI behandeling wordt gestart met Clopidogrel. Echter, er is een
discussie gaande wat de ideale oplaad-dosis van Clopidogrel is en of het
uberhaupt wel voordeel geeft om mensen op te laden met Clopidogrel.
Clopidogrel werk niet optimaal, er is een populatie (30%) non-responders, het
heeft een onomkeerbaar effect en het dient eerst te worden gemetaboliseert to
een actief metaboliet.
De potentiële voordelen van Cangrelor in vergelijking met Clopidogrel voor en
tijdens de PCI ingreep zijn de volgende: Cangrelor werk direct doordat het niet
eerst wordt omgezet in een actief metaboliet, het heeft een omkeerbaar effect
waardoor kort na de behandeling andere ingrepen kunnen worden gedaan en het
werkt bij 100% van de patiënten.

Het hoofddoel van dit onderzoek is aan te tonen dat de doeltreffendheid van
cangrelor (in combinatie met de gewone zorg) beter is dan de gewone zorg bij
patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben, op basis
van de gezamenlijke resultaten voor mortaliteit met alle oorzaken,
myocardinfarct (MI) en door ischemie veroorzaakte revascularisatie (IDR).

Dit is een multicentre fase 3 , prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind,
placebogecontroleerd onderzoek met parallele groepen.

De patiënten krijgen een infuus van 2 uur Cangrelor 30 µg/kg intraveneus (IV) bolus + 4 µg/kg/minuut IV infuus, of placebo IV bolus en infuus, gevolgd door de standaard behandeling met Clopidogrel (600mg direct na PCI/infuus gevolgd door 1 jaar Clopidogrel 75 mg/dag

De vaakst voorkomende bijwerkingen die tot op heden werden gemeld, zijn:
• hematoom (opeenhoping van bloed in weefsel)
• blauwe plekken
• blauwe plekken op de plaats van de infuusprik
• ongemak in de buik
• rugpijn
• pijn op de borst

Aangezien de medicatie invloed heeft op de werking van de bloedplaatjes, kunnen
er overal op en in het lichaam bloedingen optreden, zoals:
• in de urine
• op de plaats van de naaldprik
• in de luchtwegen
Bloedingen kunnen ernstig zijn en andere complicaties tot gevolg hebben die
langdurig kunnen zijn en zelfs tot een overlijden kunnen leiden.