1) Vaststellen van de effecten van calorische beperking op activiteit van de hypothalamus in respons op inname van glucose bij patienten met diabetes type 22) Vaststellen van de effecten van gewichtsverlies op activiteit van de hypothalamus in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in reactiepatroon van de hersenactiviteit van de hypothalamus, in
reactie op inname van glucose, gemeten vóór calorisch beperkt dieet en na drie
dagen en zes weken calorisch beperkt dieet (resp. vóór en na gewichtsverlies)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De hersenen, en meer specifiek de hypothalamus, spelen een belangrijke rol in
de regulatie van de suiker- en vetstofwisseling en in het aansturen van de
voedselinname.
Enige jaren geleden werd met behulp van functionele MRI voor de eerste keer
activiteit in de hypothalamus gemeten waarbij een verschil in
hersenenactiviteit werd aangetoond tussen mensen met een normaal gewicht en
mensen met overgewicht, na inname van suikerwater. Recent onderzoek heeft
uitgewezen dat de hersenactiviteit in de hypothalamus bij patienten met
suikerziekte type 2 geen respons laat zien na de inname van suikerwater in
tegenstelling tot gezonde vrijwilligers. Daarnaast is bekend dat gewichtsafname
de gezondheidstoestand van patienten met diabetes type 2 aanzienlijk kan
verbeteren. Of het reactiepatroon van de activiteit van de hypothalamus na
inname van glucose wordt hersteld na gewichtsafname is tot op heden niet bekend.
Het belang van het onderzoek is meer inzicht te krijgen in de functionaliteit
van de hypothalamus bij patienten met diabetes type 2, afhankelijk van energie
inname en (over)gewicht hetgeen kan bijdragen aan nieuwe strategieen voor
behandeling en preventie.
Doel van het onderzoek
1) Vaststellen van de effecten van calorische beperking op activiteit van de
hypothalamus in respons op inname van glucose bij patienten met diabetes type 2
2) Vaststellen van de effecten van gewichtsverlies op activiteit van de
hypothalamus in respons op inname van glucose bij patienten met diabetes type 2
Onderzoeksopzet
Experimenteel, longitudinaal met intra-subject vergelijking.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers volgen gedurende 6 weken een laag calorisch dieet. In deze periode wordt 3 maal een fMRI onderzoek uitgevoerd waarbij deelnemer 300 ml glucose-oplossing drinkt.
Inschatting van belasting en risico
Vóór inclusie wordt een medische keuring uitgevoerd bestaand uit een algemene
medische keuring en meting van lengte, gewicht, middel- en heupomtrek en
lichaamssamenstelling d.m.v. Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). Bovendien
wordt 13 ml bloed afgenomen voor bepaling van algemene bloedwaarden.
Deelnemers wordt gevraagd driemaal een bezoek van twee uur aan het LUMC te
brengen. Een bezoek bestaat uit uit een functioneel MRI onderzoek van ongeveer
een uur waarbij 300 ml glucose-oplossing gedronken wordt. Direct voor en na het
MRI onderzoek wordt 2 ml bloed afgenomen. De overige tijd wordt besteed aan
meting van lengte, gewicht, middel- en heupomtrek en lichaamssamenstelling
d.m.v. Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) en aan coaching/evaluatie van het
dieet.
Alle deelnemers wordt gevraagd medicatie t.b.v. diabetes twee dagen voor
aanvang van het dieet te stoppen. Ter controle wordt deelnemers gevraagd om
dagelijks de bloedsuikerspiegel te bepalen. Wanneer deze 10 dagen lang, stabiel
onder een waarde van 10mmol/l blijft kan de testfrequentie, na overleg met een
specialist, verlaagd worden naar eens in de twee dagen. Tijdens alle bezoeken
aan het LUMC en d.m.v. telefonisch contact op dag 5, 10 en 21 van het dieet
wordt met deelnemers de bloedsuikermetingen en het volgen van het dieet
geevalueerd.
Deelnemers volgen gedurende zes weken een laag-calorisch dieet. Het dieet kan,
zeker in de eerste dagen, een licht gevoel in het hoofd en een slap gevoel tot
gevolg hebben.
Bij de medische keuring en bij het MRI onderzoek bestaat de kans op onverwachte
bevindingen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9600
2300RC Leiden
Nederland
Wetenschappers
Postbus 9600
2300RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man,
Body Mass Index (BMI) hoger dan 25 kg/m2 met een maximum van 30 kg/m2,
Leeftijd van 40- 60 jaar
Diabetes type 2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verminderde nierfunctie (serum creatine > 176 µmol/L)
Gebruik van SU derivaten of insuline
Ulcera op het been, gangreen
Bloeddruk > 160/100 mmHg met of zonder antihypertensie medicatie
Contraïndicaties MRI, bijvoorbeeld: pacemaker, vaatclips, metalen implantaten, neurostimulator, metaal corpus alienum, hydrocephalus pomp, claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16369.058.07 |