Doel van deze pilot-studie is om te onderzoeken of de nieuwe scharnieren effectief kunnen worden bediend door de patient, en of voor de mechanische scharnier een minimale heupextensie kracht nodig is. Ten tweede wordt het effect van de nieuwe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effectieve gebruik van de twee nieuwe sc-kevo's door patieten met een
quadriceps zwakte in het dagelijks leven.
Secundaire uitkomstmaten
1) energieverbruik tijdens het lopen: zuurstof gebruik per gelopen meter
2) Spatio-temporele parameters van lopen (loopsnelheid, cadans, staplengte)
3) Kinematische en kinetische parameters van lopen (gewrichtshoeken en momenten
van de enkel, knie, heup en romp)
4) Comfort en ervaren functioneren van de nieuwe sc-kevo
Achtergrond van het onderzoek
Als gevolg van zwakte van de quadriceps dragen veel patienten een knie-enkel
voetorthese om het lopen te verbeteren. Tot voor kort werden patienten altijd
knie-enkel voetortheses gegeven met een knie-vaststelling. Dit leidt tot een
aanpassing in het looppatroon wat resulteerd in een verhoogd energieverbruik
tijdens het lopen. Om de energie-efficientie tijdens het lopen te verbeteren
zijn 'standfase-controle' knie-enkel-voetorthese (SC-KEVO) ontworpen. Deze
orthese heeft een gunstig effect op het looppatroon doordat er een beperkte
kniebuiging wordt toegestaan tijdens de standfase, terwijl tijdens de swingfase
de knie automatisch losgekoppeld word. Recente verbeteringen in de orthese
technologie heeft geleid tot de ontwikkeling van verscheidene nieuwe
standfase-controle knie-gewrichten. Om de effectiviteit en ontwerp van nieuw
ontwikkelde hulpmiddelen te optimaliseren is het van belang om deze goed te
evaluaren. Daarnaast is het van belang om deze nieuwe hulpmiddelen ook de
ervaringen van de patient vast te leggen, omdat dit belangrijk is voor het
optimaal voorschrijven en ontwikkelen van ortheses. In deze pilot studie worden
twee recent ontwikkelde scharnieren voor SC-KEVO's in patienten met een
quadriceps zwakte geevalueerd.
Revalidatiebehandeling beoogt het verbeteren van functionele vaardigheden en is
verbeteren van loopfunctie een belangrijk doel bij deze patientengroep.
Doel van het onderzoek
Doel van deze pilot-studie is om te onderzoeken of de nieuwe scharnieren
effectief kunnen worden bediend door de patient, en of voor de mechanische
scharnier een minimale heupextensie kracht nodig is. Ten tweede wordt het
effect van de nieuwe scharnieren op het lopen onderzocht en vergeleken met de
oude orthese conditie.
Onderzoeksopzet
Een cross-over pre-post (pilot) studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het lopen met twee nieuwe 'standfase control' knie-enkel-voetorthesen. Patienten dragen beide nieuwe ortheses voor een periode van 4 weken, aan het einde van deze 4 weken worden de ortheses gevalueerd dmv vragenlijsten en looptesten.
Inschatting van belasting en risico
Patienten bezoeken 8 keer de afdeling revalidatie van het AMC. Tijdens 5
bezoeken zullen de nieuwe sc-kevo's worden aangemeten, gepast en afgeleverd.
Tijdens drie bezoeken vinden de evaluatie van de oude en de twee nieuwe orthese
condities plaats. Er worden vragenlijsten ingevuld en looptesten uitgevoerd.
Tijdens het eerste bezoek vind er ook een kort lichamelijk onderzoek plaats.
Het lopen (in het dagelijks leven) met de nieuwe orthese voorziening is
mogelijk wat vermoeiender in de beginperiode. Door tijdens de metingen
voldoende rustpauzes tussen de testen te geven is de belasting van de testen
aanvaardbaar.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) zwakte quadriceps spieren, 2) huidige gebruiker van een KEVO met vaste knie gewricht of een SC-KEVO, 3) vermogen om 6 minuten te kunnen lopen, 4) leeftijd 18-70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Co-morbiditeit die lichamelijjke inspanning significant beperken of die de patient verhinderen om het ziekenhuis te bezoeken voor deelname aan het onderzoeksprotocol.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16251.018.07 |