Methylfenidaat ADHD & VerslavingsOnderzoek

Dit onderzoek wil een bijdrage leveren aan het in kaart brengen van de
behandelingsmogelijkheden van volwassen patiënten met ADHD en
verslavingsproblemen. ADHD is een invaliderende, chronische en frequent
optredende neurobiologische stoornis; de prevalentie bedraagt bij kinderen 3
tot 6%, bij volwassenen 1 tot 3%. Op volwassen leeftijd gaat ADHD in de meeste
gevallen gepaard met belangrijke psychiatrische comorbiditeit, waaronder
middelenmisbruik en verslaving. ADHD is een frequent voorkomende diagnose onder
volwassenen met verslavingsproblemen; de meeste onderzoeken komen uit op een
prevalentie van ADHD tussen 15 en 25% in verslaafde populaties (Wilens, 2004).

* vaststellen korte-termijn effectiviteit van methylfenidaat (MPH) op
klinische ADHD symptomatologie bij volwassen mannen met ADHD en verslaving.
* vaststellen korte-termijn effecten van MPH op met ADHD gerelateerde
neurocognitieve disfuncties bij volwassen mannen met ADHD en verslaving;
* vaststellen korte-termijn effecten van MPH op abstinentie en gebruik van
alcohol en drugs bij volwassen mannen met ADHD en verslaving;
* vaststellen korte-termijn effecten van MPH op craving naar alcohol en drugs
bij volwassen mannen met ADHD en verslaving;
* exploratie van bijwerkingen en veiligheid van MPH bij volwassen mannen met
ADHD en verslaving.

Design: A-B-C-D design
gerandomiseerde, dubbelblinde, 4-fasen cross-over studie, met een placebo
lead-in:
elke deelnemer doorloopt op gerandomiseerde volgorde 4 fasen (van telkens 2
weken), waarvan 3 met actieve behandeling (A, B, C) en 1 met placebo (D).

Duur: 9 weken = placebo lead-in (1 week ) + 4 fasen (4 x 2 weken)

Actieve behandeling: methylfenidaat (MPH) in 3 verschillende doseringen
Periode A 4 dd 7.5 mg MPH = 30 mg/dag = 0.47 mg/kg/dag
Periode B 4 dd 12.50 mg MPH = 50 mg/dag = 0.66 mg/kg/dag
Periode C 4 dd 20 mg MPH = 80 mg/dag = 1.07 mg/kg/dag
Periode D (placebo) 4 dd 0 mg MPH = 0 mg/dag
(lichaamsgewicht 75 kg)

zie onderzoeksopzet

Belasting diagnostiek (adhd, verslaving, comorbide stoornissen): extra
intensieve diagnostiekprocedure (deels overlappend met care as usual).
Inschatting extra belasting: ongeveer 3 uur.
Belasting onderzoek: 9x 140 minuten.

Nadeel deelname: uitstel start care as usual.
Bijwerkingen: conform bijwerkingen bijsluiter methylfenidaat.

Veiligheid: Recent onderzoek laat zien dat methylfenidaat veilig gebruikt kan
worden bij verslaafde patiënten (veilig in de zin van: geen extra risico op
onaanvaardbare bijwerkingen, dan wel risico op toename van gebruik van
middelen)

Publicaties hierover:
* Levin FR, Evans SM, Brooks DJ, Garawi F. Treatment of cocaine dependent
treatment seekers with adult ADHD: double-blind comparison of methylphenidate
and placebo. Drug Alcohol Depend. 2007 Feb 23;87(1):20-9.
* Levin FR, Evans SM, Brooks DJ, Kalbag AS, Garawi F, Nunes EV. Treatment of
methadone-maintained patients with adult ADHD: double-blind comparison of
methylphenidate, bupropion and placebo. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb
1;81(2):137-48.
* Carpentier PJ, de Jong CA, Dijkstra BA, Verbrugge CA, Krabbe PF. A controlled
trial of methylphenidate in adults with attention deficit/hyperactivity
disorder and substance use disorders. Addiction. 2005 Dec;100(12):1868-74.

* Winhusen, T. et al 2006. Methylphenidate and cocaine: A placebo-controlled
drug interaction study. Pharmacology, Biochemistry and Behavior 85 29-38