Doel van het onderzoek is om te bepalen of THC, de voornaamste psychoactieve stof in cannabis, in staat is activiteit in functionele systemen in de hersenen te moduleren. We gaan dit bekijken door de acute effecten van THC op de systemen voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire variabele is het BOLD signaal.
Secundaire uitkomstmaten
Verder worden gedragsmatige parameters verkregen en wordt en de concentratie
van THC en de voornaamste metabolieten in het plasma bepaald.
Achtergrond van het onderzoek
Cannabis is wereldwijd veruit de meest gebruikte illigale drug. Het gebruik van
cannabis wordt in verband gebracht met verschillende psychiatrische
aandoeningen, zoals verslaving en schizofrenie. Het is daarom van groot belang
om de effecten van cannabis op de hersenen te kennen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te bepalen of THC, de voornaamste psychoactieve
stof in cannabis, in staat is activiteit in functionele systemen in de hersenen
te moduleren. We gaan dit bekijken door de acute effecten van THC op de
systemen voor beloning, werkgeheugen en associatief geheugen te bepalen.
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontrolleerd
farmacologisch MRI experiment. De studie omvat twee onderzoeksdagen, waarop
vrijwilligers placebo of THC toegediend krijgen met behulp van een verdamper.
Op een onderzoeksdag ondergaan de vrijwilligers drie scansessies. Tijdens
iedere sessie voeren vrijwilligers een van de volgende computertaken uit: een
beloningstaak, een werkgeheugentaak en een associatief geheugentaak. Een vierde
sessie bestaat uit het uitvoeren van neuropsychologische testen. Aan het begin
van iedere sessie krijgen vrijwilligers een nieuwe dosis THC of placebo.
Inschatting van belasting en risico
In dit onderzoek vormt met name de toediening van *9-THC de belasting voor de
vrijwilligers. Het risico is echter gering, vooral omdat de vrijwilligers
uitgebreid gescreend zijn en zij enige ervaring hebben met cannabisgebruik.
Desondanks kan *9-THC enige ongewenste effecten veroorzaken. De hartslag en
gedragsmatige effecten worden daarom gedurende het gehele experiment
nauwlettend in de gaten gehouden.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gering gebruik van cannabis gedurende tenminste 1 jaar (<1/week en =>4/jaar)
* Verleden zonder psychotische ervaringen na het gebruik van cannabis
* Tussen 18 en 45 jaar oud
* Rechtshandig, bevestigd met de Edinburgh Handedness Inventory
* Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Enige klinisch significante afwijking op één van de klinische laboratoriumtesten, inclusief drugscreening
* Slechte fysieke conditie, bepaald door de medische geschiedenis, fysiek (inclusief neurologische) onderzoek en laboratoriumtesten
* Verleden van klinisch significante psychiatrische of neurologische ziekten
* Verleden van klinisch significante psychiatrische of neurologische ziekten in eerste of tweedegraads familieleden
* verleden van alcohol en/of drugsmisbruik (DSM-IV criteria)
* Body Mass Index (B.M.I.) <18 kg/m2 of >28 kg/m2
* Paranoidie of psychoticisme op de SCL-90
* Het toegediend hebben gekregen van onderzoeksmedicatie minder dan 90 dagen voor de start van de huidige studie of het ingepland staan voor het toegediend krijgen van onderzoeksmedicatie
* het gebruik van enige medicatie, met uitzondering van paracetamol, minder dan drie weken voorafgaand aan de start van de huidige studie
* Positieve HIV of Hepatitis B/C test
* Het doneren van bloed minder dan 3 maanden voor de start van de huidige studie
* Claustrofobie
* Metalen voorwerpen in of om het lichaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-004482-33-NL |
| CCMO | NL14098.041.07 |