Evaluatie van de intrarenale hemodynamiek en tubulaire functie bij hemodynamisch significante nierarteriestenose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Intrarenale hemodynamica (berekend op basis van MRI signal-time curve en
inuline-PAH klaring) en tubulaire beschadiging (markers in urine).
Secundaire uitkomstmaten
Conventionele renale en cardiovasculaire risico parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Nierarteriestenose is een veel voorkomende oorzaak van secondaire hypertensie,
welke geassocieerd is met een progressief nierfunctieverlies en een toename van
het cardiovasculaire risico. Ondanks het feit dat een causaal verband tussen
lumenreductie, verminderde doorbloeding en nierfunctieverlies algemeen
geaccepteerd is, blijkt uit recent onderzoek dat de ernst van de aldus
geinduceerde functionele en structurele veranderingen niet correleert met de
mate van nierarterievernauwing.
Hypothesis: Evidente functionele en structurele beschadiging worden geinitieerd
door een veranderde intrarenale hemodynamieke en tubulaire inflammatie.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de intrarenale hemodynamiek en tubulaire functie bij
hemodynamisch significante nierarteriestenose.
Onderzoeksopzet
Longitudinale studie-opzet, waarbij de intrarenale effecten van PTRA worden
gekwantificeerd met een follow-up onderzoek na 9 maanden
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname ondergaat de patient 2 maal een inuline-PAH klaring (totale duur
8-10 uur, totale bloedafname 120 mL), 2 maal een MRI (infusie gadolinium
contrast, risico op contrast nefropathie <1%), 2 maal een 24-uurs
urineverzameling.
Antihypertensieve medicatie zal in het kader van voorliggende studie gedurende
4,5 weken (30 dagen) gestaakt worden, tevens zal de patient gevraagd worden om
gedurende 2,5 weken (16 dagen) een zoutarm dieet te volgen.
In de patientinformatie wordt aan de patient gevraaagd ook deel te nemen aan
een follow-up onderzoek, 9 maanden na de PTRA
Bij deelname aan het follow-up onderzoek ondergaat de patient nog 1 maal een
inuline/PAH klaring (totale duur 3-4 uur, totale bloedafname 120 mL), 1 maal
een MRI ( totale duur 0,5-1 uur, infusie gadolinium contrast, risico op
contrast nefropathie <1%), 1 maal een 24-uurs urineverzameling.
Antihypertensieve medicatie zal in het kader van voorliggende studie gedurende
3 weken (21 dagen) gestaakt worden, tevens zal de patient gevraagd worden om
gedurende 1 week (7 dagen) een zoutarm dieet te volgen.
Algemeen / deelnemers
P. debeyelaan 25
5800 AZ
Nederland
Wetenschappers
P. debeyelaan 25
5800 AZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een geplande PTRA, welke geindiceerd is op basis van een unilaterate lumen reductie > 50%
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niertransplantatie, primaire nieraandoeningen en nefrectomie.
- Bilaterale nierarteriestenose.
- Fibromusculaire dysplasie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15855.068.06 |